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セミナー・通信教育へ【2024年4月】
| 4月23日 | 核酸医薬品開発におけるDDSの基礎から最前線まで ～ナノ粒子技術と投与ルートの役割を中心に～ |
|---|---|
| 講師：徳島大学 金沢 貴憲 先生 ★核酸医薬品の開発におけるDDSの基礎、非肝臓デリバリー技術の最近の開発動向、ナノ粒子製剤の技術、製造法、分析法、投与ルートの重要性などを解説。 | |
| 4月24日 | 一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応 ～製造販売承認書との齟齬による欠品・製品回収を起さないために～ |
|---|---|
| 講師 （株）ミノファーゲン製薬 顧問 脇坂 盛雄 先生 ☆次から次へと発生する、医薬品の製品回収。如何に製造所と承認書の齟齬をいち早く発見するか？ ☆過去の失敗を繰り返さないために心がけるべきこととは？ | |
| 4月25日 | 中分子ペプチド医薬品の開発動向と規制ガイドライン |
|---|---|
| 国立医薬品食品衛生研究所 有機化学部部長 出水庸介 ★開発状況と規制ガイドライン（品質評価を中心に）について。 | |
【2024年5月】
| 5月17日 | フロー合成法を駆使する特殊環状ペプチド合成法 |
|---|---|
| 名古屋大学 布施 新一郎先生 フロー合成法を駆使する特殊環状ペプチド合成法 ～高効率、低コスト、少廃棄物量の合成手法の研究開発～ | |
| 5月20日 | 1日で学べる医薬品開発の基礎 ～薬機法・ICHガイドライン・治験・GCP監査・市販後調査・臨床研究法など幅広く解説～ |
|---|---|
| ECTメディカル株式会社 竹本勇一先生 | |
| 5月28日 | 医薬品等における「GLPの基礎・全体像」及び「GLP組織の運営」と「GLP教育訓練」の進め方 |
|---|---|
| 講師 株式会社アールピーエム 中山邦夫 先生 ☆基礎のキソから丁寧に解説する、2.5時間のコンパクトセミナー！ ①GLPの目的や考え方、対象・法令通知、信頼性保証体制等。 ②責任者と役割、手順書(SOP)整備・試験計画(報告)書作成、GLP試験委託等。 ③教育訓練の目的や計画作成、実施と成果確認等。 ☆上記ワードは一例です。詳細は、以下プログラム項目をご参照ください！ | |
| 5月30日 | 医薬品探索の温故知新・表現型スクリーニング(PDD) |
|---|---|
| 静岡県立大学 長田 裕之先生 ★創薬科学の古くて新しい課題、表現型スクリーニングについて学びます | |
| 5月30日 | 基礎知識を1日でマスターする！非臨床領域に必要なデータ／統計解析超入門 【Pharmaco Basicを用いたハンズオントレーニング】 ～仮説検定・試験デザイン・相関関係の求め方・回帰分析等～ |
|---|---|
| 講師 株式会社タクミインフォメーションテクノロジー 福島慎二 先生 【本セミナーのご受講に際しまして】 ①統計解析のハンズオンで使用するPCは、各自ご用意頂く形となります。 ②当日使用する統計解析ソフト「Pharmaco Basic」は、 弊社でライセンスキーを一括購入し、お客様へ配布いたします。 ③Pharmaco Basic自体は、HPから各自ダウンロードをお願いしております。 ※変更が発生した場合は、逐一ご報告いたします。 | |
| 5月31日 | 初歩から学ぶ！量子化学計算の基礎知識と実践技術【Gaussianの実演解説付き】 ～主要なソフトウェア・計算方法、基底関数、構造最適化、振動/化学反応/励起状態の各種解析等に至るまで～ |
|---|---|
| 講師 千葉工業大学 山本典史 先生 ☆化学・医薬系といった幅広いご担当者様にオススメの内容です！ ☆「量子化学計算」を基礎から徹底解説することにより、 研究開発の効率化／解析能力の高度化／最新技術への対応等を目指します！ ☆今回、より理解度・習熟度アップを図るために、 全面的に構成をアップデートする形で、お届けいたします！ | |
【2024年6月】
| 6月19日 | 経皮吸収～透過性や浸透性を高める手法とそのメカニズム～（城西大学研究室・実験室見学付き） |
|---|---|
| 城西大学薬学部 准教授 薬学博士 藤堂浩明先生 ★城西大学研究室・実験室見学付きセミナー。聞いて、見て、学ぶ！ | |
| 6月20日 | ＜基礎から実践までわかりやすく＞ 初心者のための細胞培養入門 ～必要な準備・機材/品質管理/コンタミ防止/トラブル事例など～ |
|---|---|
| 講師：山陽小野田市立山口東京理科大学 嶋本 顕 先生 ★細胞培養における基本的事項から実践的なポイントまで、一日で網羅できます！ ★これから細胞培養に携わる初心者の方、自らの培養手技を見直したい方にオススメです！ | |
| 6月24日 | 【研究者、開発担当者のための】創薬研究を目指したシングルセルRNA-seq解析入門～シングルセルRNA-seq解析の重要性と応用展開について～ |
|---|---|
| 講師：アメリエフ株式会社 代表取締役社長 山口 昌雄 氏 | |
| 6月25日 | AIによる各種機能性分子の設計技術入門 |
|---|---|
| 横浜市立大学 大学院生命医科学研究科 特任助教 博士（薬学） 石田祥一先生 ★AIによる分子設計の仕組みから実際の使い方まで徹底解説します！ | |
| 6月25日 | 元審査官が教える、審査官の思考を踏まえた拒絶理由通知への上手で有効な対処法 |
|---|---|
| 福島綜合特許事務所 所長・弁理士 福島 芳隆 氏 ○拒絶理由通知書を受け取ったときに、何に注意してどうアクションすべきか分かりやすく解説！ | |
| 6月26日 | 医療機器の生物学的安全性試験（好評第19回）－薬事申請を踏まえた試験実施（委託）と留意点－ |
|---|---|
| 食品薬品安全センター 医学博士 小島幸一先生 ★日米欧法規制とその比較、試験法ガイダンスとISO10993シリーズとの比較等交え解説。 ★開発・薬事担当者へ、試験概要とその実施（委託）時の留意点をやさしく解説。 ★海外データの国内申請、国内データの海外申請を、相互の相違点をふまえて解説。 | |
| 6月26日 | 間葉系幹細胞を利用したDDS開発動向と今後の展望 |
|---|---|
| 東京理科大学薬学部 准教授 草森浩輔先生 ★細胞を使って薬を届ける～間葉系幹細胞が生み出す新しいDDS～ | |
| 6月27日 | （NMR法の基礎から学ぶ）構造生物学の発展と創薬研究の最新動向 |
|---|---|
| 講師 大阪大学 宮ノ入 洋平 氏 ★NMR法による蛋白質構造解析・構造生物学は今どこまで進んでいるのか？ ★NMR法・構造生物学の基礎から最新の創薬研究動向まで、初心者にも分かりやすく、そして幅広く解説！ | |
【2024年7月】
| 7月22日 | 【アステラス製薬での経験談と共に解説！】 医薬品開発における効果的なプロジェクトマネジメント手法(座学) ～意思決定・コミュニケーション・チームマネジメント・交渉スキル・グローバル対応・リスク対策等～ |
|---|---|
| 講師 膳Laboつくば株式会社(元 アステラス製薬株式会社) 梶井寛 氏 ☆医薬品プロジェクトマネジメントは、各社個別の事情や役割編成等により、 より一層、多岐にわたる実践的な対応力が求められています。 ☆本セミナーでは、製薬業界一筋で数々の現場経験を積んだ講師が、 成功例／失敗例も交えて、共有すべきポイントを徹底解説いたします！ | |
| 7月26日 | 初任者のための細胞培養超入門講座 |
|---|---|
| 広島大学 田原栄俊先生 ～培養の準備・進め方・品質管理、トラブル対応等について～ | |
| 7月29日 | いま注目される創薬モデリディ「核酸分子（特にRNA分子）」の基礎と応用【豊富な研究例解説付き】 ～遺伝子発現制御／RNAプロセシング／RNA品質管理／RNA分解制御／ノンコーディングRNA／環状RNA／核酸創薬 等～ |
|---|---|
| 講師 東京大学アイソトープ総合センター 秋光信佳 氏 ☆核酸は創薬モダリティとしての注目度が高い一方で、 RNA分子の応用には、各種課題の解決を含めて、特殊な知識や技術も必要です。 ☆本講座では、核酸創薬の概観や基礎知識に始まり、 各キーワードの具体的な内容に至るまで、解説いたします！ | |
| 7月29日 | ニトロソアミン類を含む医薬品不純物のICH M7ガイドラインへの対応の基礎 ～ハザード評価／クラス別リスク管理、Ames試験と変異原性物質、in silicoモデル、エキスパートレビュー、許容値設定等～ |
|---|---|
| 講師 エーザイ株式会社 羽倉昌志 氏 ☆変異原性不純物に関わる改訂ICH-M7(R2)ガイドラインに則って、 ニトロソアミン不純物の関連ガイダンスと共に、基礎・留意事項を徹底解説！ ☆エーザイ(株)で30年以上、安全性研究に従事する経験豊富な講師が、 皆さまの理解度向上につなげるべく、詳細をお伝えいたします！ | |
【2024年8月】
| 8月7日 | 生体試料中薬物濃度分析法バリデーション実施入門 |
|---|---|
| (株)新日本科学 薬物代謝分析センター副センター長 家木克典 ★最新のICHガイドラインに準拠した生体試料中薬物濃度分析法バリデーションについて、未経験でもわかるように解説します。 | |
過去開催したセミナー例
- 具体的事例/ワークショップで学ぶ非臨床試験(GLP/非GLP)における信頼性確保
- 医薬品・医療機器等におけるGLP及び効果的な教育訓練・人材育成の方法
- GLP・信頼性基準の基礎理解と、試験委託先選定のポイント及び委託試験の信頼性確保の考え方
- 初歩からの非臨床体内動態試験
- 探索～申請に役立つ初歩からの毒性試験超入門
- トキシコキネティクス試験超入門
- インシリコ/AI創薬技術によるリード化合物のスクリーニング及び最適化
- 低分子創薬におけるAIを活用したドラッグデザイン実習
- mRNAを活用した医薬品開発の最前線
- かゆみ治療薬開発のための課題点
- 神経障害性疼痛のメカニズムと最新の治療戦略及び研究動向
- 核酸医薬品の研究開発動向と創薬モダリティ戦略
- 核酸医薬品の体内動態の基礎と核酸医薬品に対するDDS技術開発の最新動向
- LCMS入門
- 生体内試料中の薬物濃度測定法バリデーション
- ＜次世代抗体医薬開発へ＞ADCとBsAbの研究開発最前線
- タンパク質分解技術と次世代創薬モダリティの最前線
- メタボローム解析技術を用いた実践的なバイオマーカー探索
- ガイドライン改正を踏まえた後発医薬品の生物学的同等性試験実施と留意点
- ケーススタディで学ぶ製剤タイプ別経口吸収予測
- 経皮吸収技術の基礎と最新動向
- 過飽和を利用した難水溶性薬物の経口吸収改善
- 実験化学者が行う有機合成・分子設計のための量子化学計算ノウハウ超入門
※こちらへ記載したもの以外にも、情報機構では様々なテーマのセミナー・書籍・eラーニングを企画しています。 新規企画・再開催などのご要望は「商品企画リクエスト」ページまでお寄せください！
