────────────────────────────────────
YAKUJINIPPO Mail News 2021/05/31
────────────────────────────────────
────────────────────────────────────
【翻訳】【メディカルライティング】【QC点検】
\医薬品の研究開発から市販後まで、文書作成・翻訳をトータルサポート/
■■■ドキュメントCRO☆株式会社サン・フレア■■■
事例を検索する→ https://www.sunflare.com/r/lifead20210531
─────────────────────────────────AD──
────────────────────────────────────
■ HEADLINE NEWS
────────────────────────────────────
◆田村厚労相「12歳以上の接種を審議へ」‐米ファイザー製ワクチン
厚生労働省は、きょう28日の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会で、
米ファイザーの新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種対象年齢につい
て現在の16歳以上から12歳以上に引き下げるかどうかを審議する。田村憲
久厚生労働相が25日の閣議後会見で明らかにした。
詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry87285.html
◆【中医協専門組織】武田の抗うつ薬「費用増」‐2製品に費用対評価案
中央社会保険医療協議会の費用対効果評価専門組織は26日、武田薬品の
抗うつ薬「トリンテリックス錠」、小野薬品の慢性心不全治療薬「コララ
ン錠」の費用対効果評価案を総会に示し、了承された。総合的評価をもと
に、両製品の価格調整が行われる予定。
詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry87287.html
◆【政府協議会】国産ワクチン開発へ提言‐コロナ受け、初の国家戦略
政府の医薬品開発協議会は25日、新型コロナウイルス感染拡大への対応
を踏まえた「ワクチン開発・生産体制強化に関する提言」を取りまとめた
。新たな感染症の発生時にも迅速に国産ワクチンを開発できるように、最
先端研究を行う研究開発拠点の設置や緊急時を想定した薬事承認プロセス
の構築などを盛り込んだ。
詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry87282.html
◆【アステラスが経営計画】時価総額7兆円超目指す
‐25年度にコア営利率30%以上
アステラス製薬は26日、2021~25年度までの経営計画を発表した。約8
%の年平均成長率により、主力の前立腺癌治療薬「イクスタンジ」と七つ
の重点戦略製品について25年度に売上高1兆2000億円以上、さらにコア営
業利益率30%以上を達成することで、最終年度の25年度には株式時価総額
7兆円以上となる目標を打ち出した。
詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry87294.html
◆【長生堂製薬】GE31品目に不適切事案‐一部製品の自主回収開始
ジェネリック医薬品などを製造販売する長生堂製薬(徳島市)は24日、
同社が製造するジェネリック医薬品31品目で品質管理に対して不適切な事
案が発生したとして、一部医薬品の自主回収(クラスII)を開始したと発
表した。
詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry87296.html
◆緊急避妊薬のOTC化訴え‐筑波大・遠見医師、きょう厚労省に要望書提出
産婦人科医で筑波大学大学院社会精神保健学分野の遠見才希子氏は23日
、オンライン上で開催された北海道薬学大会で講演し、国に対して緊急避
妊薬のスイッチOTC化を要望することを明らかにした。日本では緊急避妊
薬の入手手段が対面診療かオンライン診療の受診に限られ、海外に比べる
とアクセスが制限される中、「OTC化や緊急避妊薬を薬局で処方箋なく手
に入れられるという選択肢は常に必要」と訴えた。きょう28日に厚生労働
省に要望書を提出する予定だ。
詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry87288.html
一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
────────────────────────────────────
■ 新薬・新製品情報
────────────────────────────────────
◆【新製品】接触冷感マスク、コクミンドラッグで販売 アクアバンク
https://www.yakuji.co.jp/entry87271.html
一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
────────────────────────────────────
■ 人事・組織
────────────────────────────────────
◆濱田氏が会長退任へ‐取締役最高顧問に就任 東邦ホールディングス
https://www.yakuji.co.jp/entry87274.html
一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
────────────────────────────────────
■ 無季言
────────────────────────────────────
◆大麻規制に大きな動き
https://www.yakuji.co.jp/entry87267.html
一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
────────────────────────────────────
■ 社説
────────────────────────────────────
◆本気度試される国のワクチン戦略
https://www.yakuji.co.jp/entry87269.html
一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9
────────────────────────────────────
■ 薬系大学・学部 催し物
────────────────────────────────────
◆長崎国際大学 オープンキャンパス 2021/07-2021/08
https://www.yakuji.co.jp/entry87127.html
◆北海道科学大学薬学部 オープンキャンパス 2021/06-2021/10
https://www.yakuji.co.jp/entry87181.html
一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event-yakudai
────────────────────────────────────
■ ミクスOnline ニュース
────────────────────────────────────
◆医師が理想とする新薬の情報源 AMTUL分析の全段階で1位がデジタル
2位にMR 5年前と首位交代
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=71195
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
────────────────────────────────────
■ Press Release Title List
────────────────────────────────────
◆抗RSウイルスヒト化モノクローナル抗体「シナジス」の製造販売権
アッヴィ合同会社からアストラゼネカ株式会社へ移管
アストラゼネカ株式会社 [2021/05/28]
◆アストラゼネカと京都市、肺がんの早期診断・早期治療促進のため
の共同研究に合意
アストラゼネカ株式会社 [2021/05/28]
◆開発中の15価肺炎球菌結合型ワクチンV114について、小児を対象とする
第3相試験PNEU-DIRECTION(V114-027)およびPNEU-PLAN(V114-024)
の良好なトップラインデータを発表 両試験において免疫原性と安全性
の主要評価項目を達成
MSD株式会社 [2021/05/28]
◆新型コロナウイルス感染とその対策について
花王株式会社 [2021/05/28]
◆潰瘍性大腸炎治療薬AJM300(一般名:カロテグラストメチル)
の国内製造販売承認申請のお知らせ
キッセイ薬品工業株式会社 [2021/05/28]
◆当社グループにおける新型コロナウィルス感染者発生について
クラシエホールディングス株式会社 [2021/05/28]
◆amcenestrantがER陽性/HER2陰性乳がんに対する新たな内分泌療法
となる可能性を示す初期データをASCOで発表
サノフィ株式会社 [2021/05/28]
◆医療関係者向けに製品製造企業名の情報提供を開始
―当社製品をより安心してご使用いただくために―
東和薬品株式会社 [2021/05/28]
◆リリーのTirzepatide、インスリングラルギンに対し心血管リスク
の高い成人2型糖尿病患者を対象としたSURPASS-4試験において、
全ての主要評価項目および主な副次評価項目を達成
日本イーライリリー株式会社 [2021/05/28]
◆投資単位の引下げに関する考え方及び方針等について
久光製薬株式会社 [2021/05/28]
◆佐賀県及び佐賀県スポーツ協会との連携協定締結について
「SAGA スポーツピラミッド構想」を推進
久光製薬株式会社 [2021/05/28]
◆新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)抗原迅速検査キット
「チェックMR-COV19」発売に関するお知らせ
Meiji Seika ファルマ株式会社 [2021/05/28]
◆社内募金制度「明治ハピネス基金」により医療従事者に明治商品を寄贈
しました
明治ホールディングス株式会社 [2021/05/28]
◆「新型コロナウイルス」感染についてのお知らせ
ライオン株式会社 [2021/05/28]
◆新型コロナウイルスワクチン接種時の「特別有給休暇」適用について
ライオン株式会社 [2021/05/28]
◆新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)抗原迅速検査キットの製造販売承認
の取得及び発売に関するお知らせ
ロート製薬株式会社 [2021/05/28]
https://www.yakuji.co.jp/entry87319.html
────────────────────────────────────
■ 行政情報リスト
────────────────────────────────────
厚生労働省
[2021/05/28]
◆新型コロナウイルス感染症医療機関等情報支援システム(G-MIS):
Gathering Medical Information System on COVID-19
◆自治体・医療機関向けの情報一覧(事務連絡等)(新型コロナウイルス
感染症)2021年を更新しました
◆地域ごとの感染状況等の公表について更新しました
◆入札公告(医薬品価格調査(経時変動調査4回分)集計・分析等一式)
◆病院報告(令和3年2月分概数)
◆新型コロナウイルス感染症対応休業支援金・給付金の申請期限を延長
します
◆薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(ペーパーレス)
を開催します
◆薬事・食品衛生審議会 プログラム医療機器調査会を開催します
◆「第2回死因究明等推進本部」を開催しました(持ち回り)
◆看護系技官 採用情報
◆新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を推進するための各医療関係
職種の専門性を踏まえた対応の在り方等に関する検討会(開催案内)
[2021/05/27]
◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について(空港検疫)
https://www.yakuji.co.jp/entry87316.html
────────────────────────────────────
※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
◆配信解除
https://www.yakuji.co.jp/yakujinippo_mailnews
◆お問合せ
https://www.yakuji.co.jp/contact
────────────────────────────────────
発行: 株式会社 薬事日報社
住所: 〒101-8648 東京都千代田区神田和泉町1-10-2
会社案内: https://yakunet.yakuji.co.jp/index.php?PAGE=COMPANY&m210531
薬事日報ウェブサイト: https://www.yakuji.co.jp/
Twitter: https://twitter.com/yakuji_nippo
※掲載内容を許可なく転載することを禁じます。
(C) Yakuji Nippo, Limited
────────────────────────────────────
|