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YAKUJINIPPO Mail News 2021/06/01
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【京都大学】体系的な臨床研究プロジェクトマネジメント講座新規開設
製薬企業、CRO、アカデミアで臨床研究に関わる方必見！
京都大学子会社による臨床研究マネジメントのプロフェッショナル育成
を目的とした講座を開始、豪華な講師陣による充実したプログラム。
体系的な教育プログラムが少ない臨床研究のプロジェクトマネジメント。
【1.テクニカル・プロジェクトマネジメント】、【2.リーダーシップ】、
【3.戦略的およびビジネスマネジメント】の3つの観点から、プロジェクト
マネジメント人材に必要なスキルとスキルの活かし方の習得が可能です。
基礎知識習得から実践イメージまで、対話やディスカッションも充実の講座
詳細：https://www.kyodai-original.co.jp/open-academy/program/?no=30
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■ HEADLINE NEWS
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◆【ココカラファイン】塚本社長「より顧客の身近な存在へ」
‐経営統合に向け意気込み
ココカラファインの塚本厚志社長は、動画配信で開催した2021年3月期
決算説明会で、マツモトキヨシホールディングスとの経営統合に言及。「
3000店舗を超える拠点とデジタルを活用し、顧客、患者さんのもっと身近
な存在になりたい」と述べ、新会社としての展開に意気込みを示した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry87290.html
◆【主要医薬品卸の決算状況】4社とも減収二桁減益に
‐コロナ禍による市場縮小等が影響
大手医薬品卸の2021年3月期決算は、各社とも減収二桁減益の結果とな
った。業績低迷の主な要因としては、新型コロナウイルス感染症の拡大に
よる医療の逼迫を起因とする通常医療の受診抑制が挙げられている。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry87292.html
◆【臨床研究部会】SAEの報告期限を議論‐30日以内統一で賛否両論
厚生科学審議会臨床研究部会は27日、臨床研究法の見直しに向け、重篤
な有害事象（SAE）の報告期限などを議論した。重篤な有害事象を認定臨
床研究審査委員会（CRB）に報告する期限について、既承認薬、未承認薬
共に確認から30日以内に統一するかは賛否両論が出たため、引き続き議論
することにした。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry87327.html
◆【長崎国際大学薬学部】薬剤師向けに筋注研修会
‐国内初、打ち手不足解消へ
長崎国際大学薬学部は26日夜、佐世保市の薬学部キャンパスで、県内の
薬剤師を対象に新型コロナウイルス感染症ワクチンの筋肉注射の手技を教
える研修会を開いた。筋注の打ち手として薬剤師への期待が高まる中、い
ち早く対応した格好。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry87330.html
◆【新時代戦略研究所】経済成長に合わせ薬価調整
‐薬価制度改革案を発表
社会保障などの政策提言を行う新時代戦略研究所は28日、マクロ経済ス
ライドを導入した新たな薬価制度改革案を発表した。経済成長に見合った
薬剤費の総額上限を設けつつ、革新的医薬品の価値の適正な評価を両立さ
せるもので、薬剤費が経済成長率を上回った場合は、長期収載品などの成
熟製品群の薬価を引き下げて調整することを提案した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry87335.html
◆【医薬品第二部会】接種対象を12歳以上に‐コミナティの添文改訂へ
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は28日、ファイザーが製造販売す
る新型コロナウイルス感染症ワクチン「コミナティ筋注」について、接種
対象年齢を現行の「16歳以上」から「12歳以上」に引き下げる添付文書の
改訂を行っても差し支えないことを確認した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry87338.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 無季言
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◆ドラッグストアのメンズビューティ市場が拡大
https://www.yakuji.co.jp/entry87322.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆登販者試験講習会を開催‐7月から、Zoomメインに
東京都医薬品登録販売者協会
https://www.yakuji.co.jp/entry87323.html
◆6月3日にレギュラトリーサイエンスエキスパート研修会
開発エキスパート継続研修講座‐ウェビナーで開催
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
https://www.yakuji.co.jp/entry87341.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ 薬系大学・学部 催し物
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◆愛知学院大学 オープンキャンパス 2021/06/06
https://www.yakuji.co.jp/entry87191.html
◆北陸大学薬学部 オープンキャンパス 2021/06-2021/12
https://www.yakuji.co.jp/entry87195.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event-yakudai
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■ ミクスOnline ニュース
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◆EAファーマ 経口潰瘍性大腸炎治療薬「AJM300」を承認申請
22年発売目指す
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=71207
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆百日咳菌抗原キット「リボテスト(R) 百日咳」の販売開始について
旭化成ファーマ株式会社 [2021/05/31]
◆呼吸器領域生物学的製剤Tezepelumabの日本における製造販売承認
を申請
アストラゼネカ株式会社 [2021/05/31]
◆エーザイと伊藤園による認知症との共生と予防に向けた業務提携
について
エーザイ株式会社 [2021/05/31]
◆超速効型インスリンアナログ製剤のバイオシミラー インスリン
アスパルト BS注 NR「サノフィ」新発売のお知らせ
サノフィ株式会社 [2021/05/31]
◆Upsher-Smith Laboratories, LLCとRafarm S.A.
米国におけるモキシフロキサシン点眼液 0.5％発売のお知らせ
サワイグループホールディングス株式会社 [2021/05/31]
◆組織の改編と人事異動について
塩野義製薬株式会社 [2021/05/31]
◆「プロ野球ドラフト会議 supported by リポビタンＤ」
特別協賛決定！
大正製薬株式会社 [2021/05/31]
◆国内製薬企業で初めてクライオ電子顕微鏡装置を導入
中外製薬株式会社 [2021/05/31]
◆新型コロナウイルス感染者発生についてのお知らせ
株式会社バスクリン [2021/05/31]
◆久光製薬オリジナル ～みんなに、エールを。～
「ニッポンを元気に！東京2020応援キャンペーン」のお知らせ
久光製薬株式会社 [2021/05/31]
◆COVID-19ワクチン『コミナティ筋注』 日本における添付文書改訂
について
ファイザー株式会社 [2021/05/31]
◆「夏のリコチャレ2021～理工系のお仕事体感しよう！～」に参加
ライオンの製品づくりの職場を見てみよう！
『Girl’s Summer Labo』オンライン開催
ライオン株式会社 [2021/05/31]
◆『ライオン統合レポート２０２１』を公開
ライオン株式会社 [2021/05/31]
◆CEマークを取得し、ヨーロッパで目薬発売へ イギリス・ポーランド
にて、ドライアイに特化したROHTO DRY AID 発売開始
ロート製薬株式会社 [2021/05/31]
https://www.yakuji.co.jp/entry87361.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry87362.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2021/05/31]
◆令和2年度「医療機関における外国人患者の受入に係る実態調査」
の結果
◆第22回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 資料
◆厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会)
◆令和3年5月28日付大臣会見概要
[2021/05/30]
◆新型コロナウイルス感染症の無症状病原体保有者の発生について
(空港検疫)
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和3年5月30日版)
[2021/05/29]
◆新型コロナウイルス感染症の無症状病原体保有者の発生について
(空港・海港検疫)
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和3年5月29日版)
[2021/05/28]
◆都道府県の医療提供体制等の状況(医療提供体制・監視体制・感染
の状況)についてを更新しました。
◆第36回新型コロナウイルス感染症対策アドバイザリーボード(令和3年
5月26日)の資料を掲載しました。
◆「療養状況等及び入院患者受入病床数等に関する調査について」を更新
しました
◆第14回オンライン診療の適切な実施に関する指針の見直しに関する
検討会
◆新型コロナウイルスに関する受診・相談センター/診療・検査医療機関
等の情報を更新しました
◆新型コロナウイルス感染症(変異株)の患者等の発生について(空港検疫)
◆新型コロナウイルス接触確認アプリ(COCOA) ページを更新しました
◆第22回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会の開催について
◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について(空港検疫)
◆新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を推進するための各医療関係
職種の専門性を踏まえた対応の在り方等に関する検討会
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和3年5月28日版)
https://www.yakuji.co.jp/entry87363.html
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返信はできません。
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