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YAKUJINIPPO Mail News 2021/06/29
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■ HEADLINE NEWS
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◆プログラム機器にもラグ
‐規制改革会議・大石委員「国内承認は米国の5分の1」
規制改革推進会議の大石佳能子委員（メディヴァ代表取締役）は21日、
関西医薬品協会などが大阪市内で開いたデジタルヘルスセミナーで講演し
、プログラム医療機器（SaMD）の日本の承認数は米国に比べて5分の1程度
と少なく、「SaMDラグがある」と課題を指摘した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry87886.html
◆普及実態捉える指標を
‐BS協議会・黒川理事長、バイオ後続品目標に言及
日本バイオシミラー協議会の黒川達夫理事長は20日、オンライン開催さ
れた日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会学術大会で講演し、「
経済財政運営と改革の基本方針2021」（骨太方針）でバイオ後続品の数値
目標が盛り込まれなかったことに言及。「数値目標を設定することが時期
尚早というより、金額で出すべきなのか、数量で出すべきなのか、普及の
実態をしっかりと捉えられる指標を、今年1年間でしっかり決めていくと
理解している」と述べた。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry87888.html
◆【文科省】退学者調査を初めて実施‐6年制薬学教育の実態把握
文部科学省は、6年制薬学部の退学者に関する調査を5月から実施してい
ることを、25日の全国薬科大学長・薬学部長会議で報告した。薬学教育の
実態を把握するため、退学者数、退学理由、その後の進路のほか、学位取
得の支援を行っているかなどを調べる。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry87933.html
◆【厚労省】業務停止日数、最大180日に‐後発品メーカー不祥事受け
行政処分の基準明確化
厚生労働省は25日、後発品メーカーによる相次ぐ不祥事を受け、製造販
売業者の法令遵守体制の強化や製造不正の再発防止の観点から、「医薬品
医療機器等法に基づく業務停止命令取扱規則」を新たに制定した。国が定
める業務停止日数の上限を110日から180日に引き上げると共に、製造販売
業や製造業などの許可や登録の取り消し、業務停止命令に関する判断基準
を明確化した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry87931.html
◆【沢井製薬／東和薬品／陽進堂／日医工／共和薬品】
後発品の出荷調整相次ぐ‐沢井369品目、東和208品目
沢井製薬は24日、β遮断薬「アテノロール錠25mg『サワイ』」など369
品目の出荷調整を行うと発表した。他社製品の供給停止による影響を受け
、供給が追いつかないためで、既に出荷調整中の273品目に加え、新たに
96品目の出荷調整を行うとした。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry87941.html
◆【内閣府など】ドローン薬配送で指針‐実証時の手順など示す
内閣府と厚生労働省、国土交通省は22日、ドローンによる医薬品配送に
関するガイドラインを取りまとめ、各都道府県の関係団体に周知した。病
院や薬局、医薬品卸売業者がドローンを活用してへき地の患者に医薬品を
配送する実証事業を行う場合の手順や留意事項などを示し、薬局開設者に
も事業計画の策定や医薬品配送中の品質確保を求めている。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry87935.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 無季言
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◆薬を受け取るための利便性も考慮することが重要
https://www.yakuji.co.jp/entry87926.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 薬系大学・学部 催し物
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◆岐阜薬科大学 オープンキャンパス 2021/07/30
https://www.yakuji.co.jp/entry87914.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event-yakudai
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■ ミクスOnline ニュース
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◆中外製薬 定型業務のAI化等で21年は5万時間、
23年は10万時間の業務削減達成へ「DX2030の絵姿」
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=71371
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆HIF-PH阻害薬ロキサデュスタット 欧州CHMPが販売承認勧告を採択
アステラス製薬株式会社 [2021/06/28]
◆パプアニューギニアにおけるリンパ系フィラリア症制圧活動
集団投与再開に向けたCOVID-19対策用マスクと手袋を寄贈
エーザイ株式会社 [2021/06/28]
◆ループス腎炎治療薬「ボクロスポリン」欧州医薬品庁に販売承認申請
を提出
大塚製薬株式会社 [2021/06/25]
◆年金積立金管理運用独立行政法人（GPIF）が選定するすべてのESG指数
の構成銘柄に継続採用
花王株式会社 [2021/06/28]
◆熱傷焼痂除去剤「KMW-1」の製造販売承認申請について
科研製薬株式会社 [2021/06/28]
◆チロシンキナーゼ阻害剤「ホスタマチニブ（R788）」のJWファーマ社
への技術導出契約締結のお知らせ
キッセイ薬品工業株式会社 [2021/06/28]
◆企業情報Webサイト、商品・サービス情報Webサイトを5年ぶりに
大幅リニューアル！
キリンホールディングス株式会社 [2021/06/28]
◆GSKとVir Biotechnology、sotrovimabにおけるCOMET臨床開発
プログラムの進捗を発表
グラクソ・スミスクライン株式会社 [2021/06/28]
◆エンスプリング、視神経脊髄炎スペクトラム障害に対する
初の在宅皮下治療薬として欧州で承認を取得
中外製薬株式会社 [2021/06/28]
◆産地トレースシステムをバージョンアップいたしました
株式会社ツムラ [2021/06/28]
◆品質と安全性に関する当社の情報開示について
東和薬品株式会社 [2021/06/28]
◆デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤ビルトラルセン
中国NMPAへ新薬承認申請を行いました。
日本新薬株式会社 [2021/06/28]
◆ノボペン(R) 6、ノボペン エコー(R) プラス (スマートインスリンペン)
の国内での製造販売承認取得のお知らせ
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 [2021/06/25]
https://www.yakuji.co.jp/entry87944.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry87945.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2021/06/28]
◆自費検査を提供する検査機関一覧を更新しました。
◆中央社会保険医療協議会診療報酬調査専門組織(入院医療等の調査
・評価分科会)の開催について
◆中央社会保険医療協議会 (中央社会保険医療協議会診療報酬調査専門
組織(入院医療等の調査・評価分科会))
◆入札公告(「令和3年度医療機関における外国人患者の受入に係る実態
調査」調査依頼・調査票の配布・回収・集計等業務一式)
◆入札公告(新型コロナワクチン接種後健康状況調査一式)
◆入札公告(医療扶助実態統計集計等業務一式)
[2021/06/27]
◆新型コロナウイルス感染症の無症状病原体保有者の発生について
(空港検疫)
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和3年6月27日版)
[2021/06/26]
◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について(空港検疫)
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和3年6月26日版)
[2021/06/25]
◆医療従事者の不在時における新型コロナウイルス抗原定性検査のガイド
ライン等について
◆新型コロナワクチン接種証明書発行手続 第1回自治体向け説明会 資料
◆新型コロナウイルス感染症の無症状病原体保有者の発生について
(空港検疫)
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和3年6月25日版)
https://www.yakuji.co.jp/entry87946.html
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
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