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YAKUJINIPPO Mail News 2022/03/14
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★テレビＣＭ・疾患啓発サイトより「患者が受診する」ＤＴＣ！★
＜医薬品・機器マーケ「ＣＭは伝わらない、高齢者はネットを見ない」＞
日本ならではの仕組みを上手に活用すれば…
└症状を「年のせい」にしている高齢者を受診させる
└かかりつけ医が対応できない治療につなげる
└介護家族もまとめて疾患啓発
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■ HEADLINE NEWS
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◆【プログラム機器調査会】高血圧症治療アプリ承認へ
‐ソフトウェア単体は国内初
薬事・食品衛生審議会プログラム医療機器調査会は9日、キュアアップ
の高血圧症治療用アプリの薬事承認を了承した。医療機器のクラス分類は
クラスII。高血圧症治療アプリは、ソフトウェア単体としては国内初の治
療用アプリで、高血圧症では世界初となる。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry93463.html
◆【GE・BS学会】薬価・流通制度見直しを‐後発品の安定供給で提言
日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会は7日、後発品メーカー
によるGMP違反の再発防止を目指し、「安全、安心なジェネリック医薬品
の継続的な供給を実現するための提言」を公表した。社外取締役の設置や
第三者審査に基づく社内ガバナンス体制の強化、GMP体制の再構築に加え、
後発品の薬価制度や流通のあり方を見直すなど、後発品の継続的な安定供
給を実現するための環境整備を求めた。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry93466.html
◆【内閣府専門調査会】医薬品を貨客混載で輸送
‐タクシー活用、特区で先行
内閣府の専門調査会は、地域の医療・健康の課題解決を目指して新設さ
れた「デジタル田園健康特区」（仮称）に、岡山県吉備中央町、長野県茅
野市、石川県加賀市を指定することを了承した。特区での規制改革を通じ
て、タクシーを活用した非過疎地域での医薬品の貨客混載運送や、薬剤師
による人工知能（AI）、チャット機能を活用した遠隔服薬指導などを推進
する方向だ。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry93468.html
◆【薬務主管課長会議】薬価など解決策を検討‐無通告査察強化も要請
8日にオンライン上で公開された厚生労働省の全国薬務関係主管課長会
議で、医政局の安藤公一経済課長は、後発品をめぐる一連の問題について
、「本質的には企業の品質に対する考え方の問題であるとか、かなり急ピ
ッチなスピードで使用割合の促進を進めてきた結果として、品質の部分に
ついておろそかになってしまったのではないかという問題、企業のビジネ
スモデルや薬価のあり方の問題など様々な課題が背景にある」との認識を
示した上で、「一朝一夕にはいかないが、こうした問題を一つひとつクリ
アにして、解決策を検討していきたい」との意向を語った。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry93470.html
◆【サンバイオ】再生細胞薬を国内申請‐外傷性脳損傷に適応
サンバイオは7日、再生細胞医薬品として開発中の「SB623」について、
外傷性脳損傷後の運動機能障害の改善を適応に再生医療等製品製造販売承
認申請を行ったと発表した。同社にとって、自社品の申請は初。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry93473.html
◆【アステラス製薬】遺伝子薬の申請25年度以降‐プロトコル改訂検討
アステラス製薬は9日、海外治験中の有害事象により4人が死亡し、米国
食品医薬品局（FDA）から治験を差し止めされている小児神経筋疾患に対
する遺伝子治療薬候補「AT132」について、投与再開は2023年度以降、承
認申請は当初より3年程度遅れの25年度以降を予定していることを明らか
にした。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry93476.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】ゼリーで手軽に栄養補給‐「キューピーコーワ」から
興和
https://www.yakuji.co.jp/entry93454.html
◆【新製品】ダヴクリーミー泡洗顔料シリーズをリニューアル
ユニリーバジャパンカスタマーマーケティング
https://www.yakuji.co.jp/entry93457.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆品質保証統括部を新設 日本ケミファ
https://www.yakuji.co.jp/entry93459.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆生命倫理を育む土壌づくりを
https://www.yakuji.co.jp/entry93450.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 社説
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◆薬の過剰摂取問題を看過するな
https://www.yakuji.co.jp/entry93452.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9
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■ ミクスOnline ニュース
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◆英NICE NSCLCにソトラシブ CDFでの使用を推奨
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=72710
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆日本腎臓病協会、アストラゼネカと腎臓病の克服に向けた取組み
のための連携・協力に関する、包括連携協定を締結
アストラゼネカ株式会社 [2022/03/11]
◆第16回アルツハイマー・パーキンソン病学会（AD/PD(TM)2022）
において、レカネマブの作用機序と臨床効果など、アルツハイマー病
／認知症領域の開発品に関する最新情報を発表
エーザイ株式会社 [2022/03/11]
◆公益財団法人 花王芸術・科学財団 新規事業「花王Crescent award」
（女性研究者支援）の立上げと2022年度助成先の決定
花王株式会社 [2022/03/11]
◆花王とライオン、消費者志向経営優良事例表彰において新設の
『選考委員長表彰』を受賞
花王株式会社 [2022/03/11]
◆“家族の肌、サッパリ洗う”「ナイーブ」から「冷んやり桃ミント」
数量限定発売 ～ひんやりさらさら素肌に～
クラシエホールディングス株式会社 [2022/03/11]
◆原料血漿採取システム「Rika」がFDA認証を取得
採血プロセスの最適化により原料血漿採取のエコシステムへ貢献
テルモ株式会社 [2022/03/11]
◆当社株主総会の議案に関する議決権行使助言会社ISS社レポート
に対する当社見解
鳥居薬品株式会社 [2022/03/10]
◆遠隔転移を有する前立腺癌の治療薬としてニュベクオ(R)の適応追加
を申請
バイエル薬品株式会社 [2022/03/11]
◆抗インフルエンザウイルス薬「アビガン(R)錠」新型コロナウイルス
感染症患者を対象とした国内臨床第III相試験の被験者の組入れ終了
について
富士フイルム富山化学株式会社 [2022/03/11]
◆花王とライオン、消費者志向経営優良事例表彰において新設の
『選考委員長表彰』を受賞
ライオン株式会社 [2022/03/11]
◆６年連続で「健康経営優良法人～ホワイト５００～」に認定
ライオン株式会社 [2022/03/11]
◆過去最少出生数を更新の中、妊活意識に回復の兆し 『妊活白書2021』
公開 自分らしく生きるウェルビーイングな社会づくりに向けて
ロート製薬株式会社 [2022/03/11]
https://www.yakuji.co.jp/entry93506.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2022/03/11]
◆第7回医薬品等行政評価・監視委員会を開催します
◆「病院に勤務する医師の働き方に関するアンケート調査」結果
に関するフォローアップ業務
◆病院報告(令和3年11月分概数)
◆ハンセン病に係る偏見差別の解消のための施策検討会有識者会議
(第4回)の開催について(開催案内)
◆令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書をとり
まとめました
◆第16回厚生科学審議会健康危機管理部会
◆患者申出療養評価会議の開催について
◆「第25回 厚生労働統計の整備に関する検討会」(Webexによる
オンライン会議)の開催日時の変更について
◆第24回厚生労働統計の整備に関する検討会 議事録
◆自費検査を提供する検査機関一覧を更新しました。
◆HPVワクチンに係る自治体向け説明会 資料
◆ヒトパピローマウイルス感染症～子宮頸がん(子宮けいがん)
とHPVワクチン～
◆感染拡大防止と医療提供体制の整備(関連情報)について更新しました
◆地域ごとの感染状況等の公表について更新しました
◆薬事・食品衛生審議会(食品衛生分科会農薬・動物用医薬品部会)
[2022/03/10]
◆後藤厚生労働大臣 閣議後記者会見のお知らせ
◆第2回小児・AYA世代のがん患者等に対する妊孕性温存療法に関する
検討会(資料)
◆新型コロナウイルス感染症(変異株)の患者等の発生について(空港検疫)
◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について(空港検疫)
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和4年3月10日版)
https://www.yakuji.co.jp/entry93504.html
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返信はできません。
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