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YAKUJINIPPO Mail News 2022/03/31
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省】安藤経済課長「法制的な取り組み必要」
‐薬供給不安時の情報交換
厚生労働省医政局経済課の安藤公一課長は、25日の「医療用医薬品の安
定確保策に関する関係者会議」で、製薬業界からの医薬品の供給不安時に
同業他社間で行う情報交換が独占禁止法に抵触する懸念に対し、「法制的
な取り組みが必要」との考えを示した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry94156.html
◆【兵庫県／大阪府】共和薬品に業務停止命令‐虚偽の製造記録を作成
兵庫県と大阪府は28日、後発品メーカーの共和薬品に対して、医薬品医
療機器等法に基づき医薬品製造販売業に対する処分として29日から4月7日
まで10日間の業務停止、三田工場（兵庫県三田市）に29日から4月30日ま
で33日間の業務停止を命じた。同社工場では、製造品目の一部で承認書と
異なる方法により製造を行い、虚偽の製造指図書や製造に関する記録を作
成していた。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry94159.html
◆【厚労省】糖尿病合併の腎臓病薬登場‐28日付承認の新医薬品
厚生労働省は28日、新医薬品として15製品23品目を承認した。バイエル
薬品の2型糖尿病を合併する慢性腎臓病治療薬「ケレンディア錠」のほか、
アトピー性皮膚炎による痒みの治療薬として初の生物学的製剤となるマル
ホの「ミチーガ皮下注用」が登場。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry94161.html
◆【臨床研究部会】「接遇費」公表義務づけへ
‐情報提供費は年間総額のみ
厚生科学審議会臨床研究部会は24日、臨床研究法見直しに関する議論で、
特定臨床研究に関与する企業について、情報提供関連費と接遇費の公表を
義務づける方向性を了承した。透明性確保の観点から費目の付け替えの有
無を確認することを目的とし、年間総額の公表を求める。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry94163.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】IBS薬「コルペルミン」発売‐ペパーミントオイルが効果
ゼリア新薬
https://www.yakuji.co.jp/entry94149.html
◆【新製品】FSブルームと協働で「カダン」ブランドをリフレッシュ
フマキラー
https://www.yakuji.co.jp/entry94152.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 無季言
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◆「想定外」が起こる時代
https://www.yakuji.co.jp/entry94144.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 訃報
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◆【訃報】高久前医学会会長が死去‐MRの資質向上に寄与
https://www.yakuji.co.jp/entry94146.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/35
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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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◆薬剤師あゆみの会 研修会 2022/04
https://www.yakuji.co.jp/entry94176.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37
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■ ミクスOnline ニュース
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◆公取委 アルフレッサ、東邦薬品、スズケンに排除措置命令
・課徴金納付命令 課徴金の総額４億2385万円
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=72832
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆経済産業省「GXリーグ基本構想」への賛同を表明
アストラゼネカ株式会社 [2022/03/30]
◆局所進行子宮頸がんに対するイミフィンジと化学放射線療法の同時併用
療法を検証した、第III相CALLA試験の最新情報
アストラゼネカ株式会社 [2022/03/30]
◆アストラゼネカのCOPD治療配合剤、「ビレーズトリエアロスフィア
56吸入／120吸入」が、新たな吸入デバイスへの変更承認を取得
アストラゼネカ株式会社 [2022/03/30]
◆包括的に冠動脈疾患の評価を支援する血行動態測定医療機器プログラム
「CoroFlow(TM)カーディオバスキュラー システム」の製造販売承認
を取得
アボットジャパン合同会社 [2022/03/30]
◆仏国Iktos社との創薬提携契約の締結に関するお知らせ
小野薬品工業株式会社 [2022/03/30]
◆欧州医薬品庁が、切除可能な非小細胞肺がんの術前補助療法として、
ブリストルマイヤーズスクイブによるオプジーボと化学療法の併用療法
の申請を受理
小野薬品工業株式会社 [2022/03/30]
◆Lumen Bioscience, Inc.との共同研究契約の締結について
キョーリン製薬ホールディングス株式会社 [2022/03/30]
◆膣に使用する乳酸ジェルの防腐剤有無が膣内の乳酸菌の生存に影響する
ことを確認 細菌性腟症（BV）の予防と再発防止への効果に期待
小林製薬株式会社 [2022/03/30]
◆役員及び執行役員人事に関するお知らせ
小林製薬株式会社 [2022/03/30]
◆投資単位の引下げに関する考え方及び方針等について
小林製薬株式会社 [2022/03/30]
◆進行胆管がんに対する治療薬としてフチバチニブの新薬承認申請
を優先審査指定で米国FDAが受理
大鵬薬品工業株式会社 [2022/03/30]
◆ロシュ社による、進展型小細胞肺がんを対象とした
第III相SKYSCRAPER-02試験最新情報の提供について
中外製薬株式会社 [2022/03/30]
◆譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分に関するお知らせ
中外製薬株式会社 [2022/03/29]
◆睡眠評価装置「Nox A1システム」の改修に関するお知らせ
帝人ファーマ株式会社 [2022/03/30]
◆Glooko社とインスリンポンプの新たなデータ共有ソリューションを開発
来院せずに糖尿病治療データをタイムリーに共有し治療の最適化へ
テルモ株式会社 [2022/03/30]
◆譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分に関するお知らせ
鳥居薬品株式会社 [2022/03/29]
◆ベバシズマブＢＳ点滴静注「日医工」の国内販売権許諾契約の締結
について
日医工株式会社 [2022/03/30]
◆プレセデックス(R)新規適応症を申請
～初の特定用途医薬品指定品目、小児の適応追加を目指す～
ファイザー株式会社 [2022/03/30]
◆三和化学研究所 FUKUSHIMA工園の武州製薬への事業譲渡契約締結
のお知らせ
武州製薬株式会社 [2022/03/30]
◆ロシア・ウクライナ情勢に係る対応方針について
【3/18発表内容より更新】
株式会社三菱ケミカルホールディングス [2022/03/30]
https://www.yakuji.co.jp/entry94205.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry94207.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2022/03/30]
◆自治体・医療機関向けの情報一覧(事務連絡等)(新型コロナウイルス
感染症)2022年を更新しました
◆自費検査を提供する検査機関一覧を更新しました。
◆令和2年度地域保健・健康増進事業報告の概況
◆病院報告(令和3年12月分概数)
◆令和3年度第1回医道審議会医師分科会医学生共用試験部会(ペーパーレス)
◆医薬品・医療機器産業実態調査
◆第10回健康・医療・介護情報利活用検討会医療等情報利活用ワーキング
グループ資料について
◆抗原定性検査キットが不足した医療機関からの緊急的な購入希望の申請
方法について【令和4年3月31日に受付を終了します】
[2022/03/29]
◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について(空港検疫)
◆令和3年度第24回医薬品等安全対策部会安全対策調査会 議事録
◆令和3年度第27回医薬品等安全対策部会安全対策調査会 議事録
◆第7回循環器病対策推進協議会 資料
◆入札公告(感染症危機管理医薬品等備蓄事業に係る現状分析調査等一式)
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和4年3月29日版)
https://www.yakuji.co.jp/entry94206.html
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