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YAKUJINIPPO Mail News 2022/07/07
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■ HEADLINE NEWS
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◆【流改懇】卸の「1社流通」を問題視‐供給不安解消へ対応策
厚生労働省の「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」が6月29
日に開かれ、医薬品卸の「1社流通」を問題視する意見が相次いだ。病
院や薬局から安定的な医薬品流通への不安を訴える声が出ている現状を
踏まえ、厚労省は、流通関係者によるワーキングチーム（WT）で実態
を把握し、対応策を検討する方針を示した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry96962.html
◆【文科省小委員会が素案】薬学部新設、定員増を抑制
‐制度化に向け告示改正へ
文部科学省の薬学部教育の質保証専門小委員会が6月30日に開かれ、
薬学部の新設や定員増を抑制する方針の制度化などを盛り込んだ「6年
制課程における薬学部教育の質保証に関する取りまとめ」の素案が示
された。昨年末の中間取りまとめでは、入学定員抑制に対する具体的施
策に言及はなかったが、軌道修正した。地域ごとの薬剤師偏在問題を踏
まえ、人材確保が必要な場合は例外とした。文科省は、今月下旬にも取
りまとめて親会議の「薬学系人材養成のあり方に関する検討会」に報告
し、関係告示を改正して制度化に向けた必要な準備を進める考え。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry96966.html
◆【フィリピン規制当局】日本が簡略審査対象国に
‐新薬審査期間わずか45日
厚生労働省は6月30日、フィリピン食品医薬品局（FDAPH）が
日本を新薬の簡略審査対象国に指定したと発表した。医薬品医療機器総
合機構（PMDA）の審査報告書を提出することで、新薬の審査期間が
通常の180日から45日に短縮でき、2カ国以上の規制当局で承認さ
れている場合は30日とさらに短くなる。アジア諸国の中で、日本を医
薬品簡略審査の対象国に指定したのは、マレーシア、インドネシア、タ
イ、台湾、インド、ベトナムに続く7カ国目。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry96968.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】錠剤タイプの葛根湯‐「葛根湯エキス錠」発売
井藤漢方製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry96944.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆堀井氏が新社長就任 アストラゼネカ
https://www.yakuji.co.jp/entry96949.html
◆代表取締役は宇賀神氏 IQVIAサービシーズジャパン
https://www.yakuji.co.jp/entry96952.html
◆新社長に佐藤氏 富士フイルム富山化学
https://www.yakuji.co.jp/entry96955.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆在宅医療の質向上のために
https://www.yakuji.co.jp/entry96940.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆8月24～26日にエキスパート研修会「2022年度医薬品（原薬）GMP研修
講座」をウェブ開催 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
https://www.yakuji.co.jp/entry96942.html
◆150周年スペシャルイベント、9日から全国7都市で開催 資生堂
https://www.yakuji.co.jp/entry96947.html
◆9月11日～13日に「第11回DIA 臨床研究・医薬品開発に必要な生物
統計ワークショップ」開催 ディー・アイ・エー・ジャパン
https://www.yakuji.co.jp/entry97004.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ ミクスOnline ニュース
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◆新型コロナワクチン 21年売上は計600億ドル超
治療薬は計160億ドル超
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=73302
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆アステラス製薬とMogrify社 感音難聴の再生医療に関する
共同研究契約を締結
アステラス製薬株式会社 [2022/07/05]
◆抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体「レカネマブ」につい
て、迅速承認制度に基づく、早期アルツハイマー病に対する生物製剤
ライセンス申請が米国FDAに受理され、優先審査に指定
エーザイ株式会社 [2022/07/06]
◆花王とカインズ、循環型梱包材として折りたたみコンテナをテスト
導入 環境負荷低減と作業効率向上に向けた効果実証を開始
花王株式会社 [2022/07/06]
◆「フジロックフェスティバル’22」の手洗い・手指消毒をサポート
し、イベントを応援 “きれいで、もっとつながろう。”
花王株式会社 [2022/07/06]
◆GnRHアンタゴニスト「リンザゴリクス」の子宮筋腫を対象とした
国内第III相臨床試験開始のお知らせ
キッセイ薬品工業株式会社 [2022/07/06]
◆ビベグロンの過活動膀胱を対象とした欧州における独占的販売
ライセンス契約締結のお知らせ
住友ファーマ株式会社 [2022/07/06]
◆宇宙日本食「リポビタンJELLY FOR SPACE」が若田宇宙飛行士の
国際宇宙ステーション（ISS）長期滞在ミッションの搭載品に決定！
大正製薬株式会社 [2022/07/06]
◆新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチンKD-414の
第II/III相臨床試験の結果概要に関するお知らせ
Meiji Seika ファルマ株式会社 [2022/07/06]
◆新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチンKD-414の
第II/III相臨床試験の結果概要に関するお知らせ
明治ホールディングス株式会社 [2022/07/06]
https://www.yakuji.co.jp/entry97015.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry97016.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2022/07/06]
◆自費検査を提供する検査機関一覧を更新しました。
◆「第12回薬剤師の養成及び資質向上等に関する検討会」を開催します
◆在宅酸素療法における火気の取扱いについて
◆入札公告（医療機関等における自治体検診等の情報の閲覧・活用に
向けた調査等一式）
◆入札公告（薬事工業生産動態統計システム第二期政府共通プラット
フォーム移行等一式）
◆第81回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、
令和4年度第6回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策
部会安全対策調査会（合同開催）（ペーパーレス、Web会議）の開催
について
◆厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)
◆第29回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会研究開発及び
生産・流通部会 資料
◆厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会 研究開発及び生産・
流通部会)
◆第一種健康診断特例区域等の検証に関する検討会（第６回）
机上配付資料
[2022/07/05]
◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について（検疫）
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応に
ついて（令和４年７月５日版）
https://www.yakuji.co.jp/entry97014.html
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
◆配信解除
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◆お問合せ
https://www.yakuji.co.jp/contact
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