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YAKUJINIPPO Mail News 2022/07/25
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■ HEADLINE NEWS
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◆【PMDA】後発品初のRWD安全評価‐スタチンで先発品と比較
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、後発品の安全性評価を目的に、医
薬品情報データベース「MID-NET」を用いた初の疫学調査を実施する。脂
質異常症治療薬のスタチンについて、MID-NETに集積されたデータを用い、
先発品と後発品が投与された患者の肝機能検査値異常の発現状況などを比
較する。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry97427.html
◆【中医協総会】22年度薬価調査を了承‐購入側は前回調査の半分
中央社会保険医療協議会は20日の総会で、2023年度の薬価中間年改定に
向け、22年度薬価調査の実施を了承した。調査対象である医薬品卸の負担
軽減を図る観点から20年度の調査内容を踏襲し、調査対象となる販売側の
医薬品卸は全体の3分の2とし、購入側の医療機関・薬局も前回調査の半分
とした。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry97429.html
◆【厚労省】特定薬剤指導加算で見解‐1と2の同月内算定不可
厚生労働省は、2022年度診療報酬改定の疑義解釈で、抗癌剤や制吐剤の
投与で特定薬剤管理指導加算1を算定した場合に、電話などで服薬中の体
調変化などを確認して医療機関に情報提供を行い、同加算2の算定要件を
満たした場合であっても、同一月内の算定は不可との見解を示した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry97431.html
◆【薬食審合同部会】ゾコーバ承認は継続審議
‐「有効性の推定」に該当せず
薬事・食品衛生審議会薬事分科会と医薬品第二部会は20日、塩野義製薬
の新型コロナウイルス感染症治療薬「ゾコーバ錠125mg」（一般名：エン
シトレルビルフマル酸）について、現行の申請データでは緊急承認制度が
適用される「有効性の推定」の条件を満たせないと判断し、全会一致で継
続審議とすることを決定した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry97433.html
◆【塩野義製薬】コロナ予防ワクチン、小児対象に国内治験開始
塩野義製薬は19日、新型コロナウイルス感染症予防ワクチン「S-268019
」について、5～11歳の小児対象の国内第I／II／III相試験を開始したと
発表した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry97436.html
◆【医薬品情報学会】後発品の添付文書で議論‐内容充実化求める声多く
日本医薬品情報学会学術大会がウェブ上で開かれ、シンポジウムでは後
発品の添付文書の内容充実化をめぐって議論した。記載要領の改訂を受け
て、各社は後発品の添付文書に先発品と同等の内容を記載するよう改訂を
進めているが、同等性の基準が不明確で、情報ソースが不足するなど課題
も多い。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry97438.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】薬膳茶シリーズを発売‐花や果物主体に ピクシェル
https://www.yakuji.co.jp/entry97422.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆委員会など組織を再編 日本薬剤師会
https://www.yakuji.co.jp/entry97421.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆第7波が襲来
https://www.yakuji.co.jp/entry97417.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 社説
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◆薬剤師の地域偏在、解消が急務
https://www.yakuji.co.jp/entry97419.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9
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■ ミクスOnline ニュース
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◆くすり未来塾・長野共同代表 不採算品等に購入価償還制度導入で
薬価差ゼロを 例えば薬局市場で局方品に
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=73359
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆米国サウスサンフランシスコに新たなバイオテクノロジー拠点を開設
アステラス製薬株式会社 [2022/07/22]
◆ループス腎炎治療薬「ボクロスポリン」 欧州医薬品委員会より承認
勧告を受領
大塚製薬株式会社 [2022/07/22]
◆efanesoctocog alfa、週1回投与で優れた出血抑制効果を立証
従来の凝固因子製剤による定期補充療法と比較
サノフィ株式会社 [2022/07/22]
◆唾液中のフゾバクテリウム・ヌクレアタムの割合の上昇が歯周病進行
に関係することを発見 ～日本歯周病学会学術大会で発表～
サンスターグループ [2022/07/22]
◆譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分の払込完了について
塩野義製薬株式会社 [2022/07/22]
◆慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）に対する維持療法としての
HYQVIA(R)を評価するピボタル臨床第3相試験の良好なトップライン
結果の公表について
武田薬品工業株式会社 [2022/07/22]
◆人事のお知らせ
中外製薬株式会社 [2022/07/21]
◆2022年12月期第2四半期連結決算
中外製薬株式会社 [2022/07/21]
◆従業員の健康増進と社会貢献を実現する「NSフードドライブ」
をスタート 子ども食堂へ150kgのお米を寄贈しました
日本新薬株式会社 [2022/07/22]
◆放射性リガンド治療薬の製造と出荷を再開
ノバルティス ファーマ株式会社 [2022/07/22]
◆設備の寿命予測における学習データ蓄積を目的としたモニタリング
システムを無償公開しました
ロート製薬株式会社 [2022/07/22]
◆スキンアクア スーパーモイスチャーエッセンス（販売名：スキン
アクアスーパーモイスチャーエッセンスb）の自主回収について
ロート製薬株式会社 [2022/07/21]
https://www.yakuji.co.jp/entry97478.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry97480.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2022/07/22]
◆令和4年7月8日 第81回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応
検討部会、令和4年度第6回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等
安全対策部会安全対策調査会(合同開催)議事録
◆厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)
◆地域ごとの感染状況等の公表について更新しました
◆自費検査を提供する検査機関一覧を更新しました。
◆第16回医療介護総合確保促進会議の開催について
◆「令和4年度第1回 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会」を開催
します
◆自治体・医療機関向けの情報一覧(事務連絡等)(新型コロナウイルス
感染症)2022年を更新しました
◆新型コロナウイルス感染症COVID-19診療の手引き 第8.0版 を掲載
しました。
◆中央社会保険医療協議会の開催について
◆【薬事工業生産動態統計調査】課名変更に伴う修正。
[2022/07/21]
◆第33回医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会を開催
します
◆第33回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 資料
https://www.yakuji.co.jp/entry97482.html
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■ 書籍・電子メディア
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◆【ダウンロード販売】薬価基準制度 解説2022
https://www.yakuji.co.jp/entry97470.html
◆【書籍】英文版 第十八改正日本薬局方
‐The Japanese Pharmacopoeia,18th Edition (JP XVIII)‐
https://www.yakuji.co.jp/entry97468.html
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返信はできません。
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