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YAKUJINIPPO Mail News 2022/08/09
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CGT（細胞・遺伝子治療） 開発の課題を克服する
Parexelは、CGTイノベーターが製品開発をナビゲートするために
使用している以下のような最新の戦略について熟知しています。
- 化学製造管理（CMC）と規制の落とし穴を回避するための3つの方法
- CGT（細胞・遺伝子治療）試験に向けた患者さんのより良い準備方法
- 段階的なコミュニケーション戦略によるCGTトライアルの差別化
- 医療従事者の信頼を得るためのCGTの価値の伝達
ダウンロードはこちら：細胞・遺伝子治療開発におけるトップ4の戦略
https://www.parexel.com/japan/bioteching/cell-gene-therapies-ebook%20?utm_source=yakujui_nippo&utm_medium=sponsored_email&utm_campaign=fy22_apac_neverstop_jp&utm_content=cgt
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■ HEADLINE NEWS
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◆【塩野義製薬】上期売上予想修正せず‐コロナ薬の承認目指す
塩野義製薬は1日、2022年度第1四半期決算を発表し、新型コロナウイル
ス感染症関連製品の上期売上を450億円とする期初の予想を修正しなかっ
た。早期の承認取得を目標としたまま、当局との協議を続ける。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry97788.html
◆【NPhA調査】約8割がBCP策定前向き‐SDGs取り組みは半数強
日本保険薬局協会（NPhA）は、「災害対策および社会貢献に関する調査
報告書」を公表した。それによると、災害対策の面でBCP策定については、
検討中も含め8割近くの企業が策定に前向きであることが明らかになった。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry97790.html
◆【東北・北陸豪雨】新潟の薬局で被害大きく‐流通拠点には影響なし
前線の影響によって東北や北陸で記録的な大雨が断続的に降り、5日現
在も新潟県内では床上浸水で営業を再開できていない薬局があるなど、大
きな被害を受けた。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry97813.html
◆薬局で検査キット無料配布‐神奈川など一部県で実施
国購入分第1弾が配送
新型コロナウイルスの感染拡大を受け、抗原検査キットの需要が高まっ
ている。国が購入した抗原検査キットを各都道府県が発熱外来医療機関な
どで無料配布する取り組みが始まっているが、各都道府県の判断で保健所
や薬局などでも配布することが可能とされた。神奈川県は2日、協力薬局
での配布を開始する方針を発表。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry97812.html
◆【生物由来技術部会】5番目のCAR-T療法登場‐カービクティなどを了承
薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会は3日、ヤン
センファーマのCAR-T療法「カービクティ点滴静注」（一般名：シルタカ
ブタゲンオートルユーセル）の製造販売承認と1件の一部変更承認を審議
し、了承した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry97817.html
◆【PMDA】緊急承認適用品を追加‐MID-NET安全監視
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は「MID-NETの利活用に関する有識者
会議」を書面開催し、緊急承認制度が適用される医薬品について、MID-NET
による早期安全性シグナルモニタリングのシグナル検出の調査対象医薬品
に追加することが了承されたと公表した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry97815.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】アロマ処方で新発売‐「消臭力ナチュリーフ」 エステー
https://www.yakuji.co.jp/entry97806.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 無季言
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◆6年制薬学教育のあり方
https://www.yakuji.co.jp/entry97807.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆「MRフォーラム2022」が24日13時30分からオンラインで開催
MR認定センター
https://www.yakuji.co.jp/entry97805.html
◆9月2日に「DIA メディカル・アフェアーズフォーラム 2022
～医療を進展させるアカデミックパートナーを目指して～」開催
ディー・アイ・エー・ジャパン
https://www.yakuji.co.jp/entry97489.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ ミクスOnline ニュース
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◆協和キリン・宮本社長 次世代戦略品のヒト型抗OX40抗体
試験一時停止も承認取得予定に変更なし
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=73450
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆2023年３月期 第１四半期決算短信〔日本基準〕（連結）
あすか製薬ホールディングス株式会社 [2022/08/08]
◆月経前症候群（PMS）軽減に有用な成分についての研究成果を発表
大塚製薬株式会社 [2022/08/08]
◆「乳酸菌L.ラクティス プラズマ（プラズマ乳酸菌）」を使用した
新型コロナウイルス増殖・発症抑制の研究がAMED事業に採択
キリンホールディングス株式会社 [2022/08/08]
◆普及に適した下水中新型コロナウイルスの高感度検出技術（EPISENS-S法）
を開発 ～本技術の普及による下水疫学調査の社会実装の加速に期待～
塩野義製薬株式会社 [2022/08/08]
◆「MYFEMBREE(R)」の米国における子宮内膜症に対する適応追加承認取得
について
住友ファーマ株式会社 [2022/08/08]
◆ヒト化抗ヒトIL-31受容体Aモノクローナル抗体ミチーガ、アトピー性
皮膚炎に伴うそう痒に対する治療薬としてマルホ社が国内発売
中外製薬株式会社 [2022/08/08]
◆開発中の選択的抗凝固剤fesomersenとosocimab 末期腎不全患者を対象
とした後期第II相臨床試験が終了
バイエル薬品株式会社 [2022/08/08]
◆アトピー性皮膚炎のかゆみを標的とした初めての抗体医薬品
「ミチーガ(R)皮下注用60mgシリンジ」新発売のお知らせ
マルホ株式会社 [2022/08/08]
◆譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分の払込完了に関する
お知らせ
明治ホールディングス株式会社 [2022/08/08]
◆８月１１日～１５日のお問い合わせについて
株式会社ヤクルト本社 [2022/08/08]
◆法人向けウェルビーイングサポートサービス『おくちプラスユー』開始
お口から従業員の健康増進を支援
ライオン株式会社 [2022/08/08]
◆オーラルヘルス領域に特化した３０億円の出資枠「ＬＩＯＮオーラル
ヘルスファンド」を設定 ～国内外のベンチャー企業・研究機関に
向けた投資によって、事業機会の創出を加速～
ライオン株式会社 [2022/08/08]
◆２０３０年に向けた「ＬＩＯＮオーラルヘルスイニシアチブ」設定
のお知らせ
ライオン株式会社 [2022/08/08]
◆2022年12月期 第2四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
ライオン株式会社 [2022/08/08]
https://www.yakuji.co.jp/entry97831.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry97830.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2022/08/08]
◆新型コロナワクチン接種証明書のコンビニ交付 参加市町村一覧を更新
しました。
◆第137回先進医療技術審査部会 開催案内
◆令和4年8月7日付幹部名簿
◆新型コロナワクチンに係る自治体向け通知・事務連絡等
◆Latest ”11 things you need to know NOW about COVID-19” has
been updated.
◆第36回がん検診のあり方に関する検討会(議事録)
[2022/08/07]
◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について(検疫)
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和4年8月7日版)
[2022/08/06]
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和4年8月6日版)
◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について(検疫)
[2022/08/05]
◆後藤厚生労働大臣 閣議後記者会見のお知らせ
◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について(検疫)
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和4年8月5日版)
◆サル痘の患者の発生について
◆令和4年8月5日付大臣会見概要
◆「人口動態統計月報(概数)」令和4年3月分
◆第34回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 資料
◆厚生科学審議会科学技術部会全ゲノム解析等の推進に関する専門委員会
(第11回)(ペーパーレス)の開催について
◆薬事・食品衛生審議会 プログラム医療機器調査会を開催します
https://www.yakuji.co.jp/entry97829.html
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
◆配信解除
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◆お問合せ
https://www.yakuji.co.jp/contact
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