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YAKUJINIPPO Mail News 2022/09/05
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■ HEADLINE NEWS
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◆【製薬協】「薬価維持制度」の導入提案
‐岡田会長「革新薬は実勢価改定除外」
日本製薬工業協会の岡田安史会長（エーザイ）は8月30日に都内で記者
会見し、ドラッグラグの再燃が懸念され始めている革新的新薬を日本から
創出するため、特許期間中の「薬価維持制度」の導入を提案した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry98177.html
◆【日薬など】第二電子証明書を提供‐カードなしで署名
日本薬剤師会、日本医師会、医療情報システム開発センター（MEDIS）
は電子処方箋の運用開始に向け、12月からHPKIカードがなくても電子署名
できる「HPKIセカンド電子証明書」の提供を開始する。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry98180.html
◆【医薬品第二部会】継続審議の喘息薬を了承‐国産白血病治療薬も登場
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は8月29日、アストラゼネカの気
管支喘息治療剤「テゼスパイア皮下注」（一般名：テゼペルマブ）など6
件の製造販売承認を審議し、了承した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry98182.html
◆薬価制度見直しを‐有識者検討会が初会合
ルール複雑化で予見性低下
医療用医薬品の目指すべき流通や薬価制度のあり方を検討する「医薬品
の迅速かつ安定的な供給のための流通・薬価制度に関する有識者検討会」
が8月31日に初会合を行った。革新的な医薬品や医療ニーズの高い医薬品
の日本への早期上市、医薬品の安定供給に対応するための課題を整理し、
来年3月の取りまとめで流通・薬価制度のあり方について提言を行う予定。
構成員からは「医療用医薬品流通問題は薬価改定方式の改革なしには解決
しない」との厳しい指摘や、「頻回にわたる改定で薬価制度が複雑化し、
日本市場での事業予見性を低下させている」との意見が上がった。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry98184.html
◆【第一三共】「ヴァンフリタ」適応追加申請‐AML1次治療で
第一三共は8月30日、クローバル展開を図る経口抗癌剤「ヴァンフリタ
錠」（一般名：キザルチニブ塩酸塩錠）の効能・効果にFLT3-ITD変異を持
つ急性骨髄性白血病（AML）の1次治療を追加する承認申請を日本で行った
と発表した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry98187.html
◆【厚労省】コロナ抗体薬を特例承認‐「曝露前の発症抑制」は初
厚生労働省は8月30日、アストラゼネカの新型コロナウイルス感染症治
療薬「エバシェルド筋注セット」（一般名：チキサゲビマブ・シルガビマ
ブ）を特例承認した。コロナ治療薬として国内で9番目で、新型コロナウ
イルス感染症に対する治療に加え、曝露前の発症抑制の効能・効果を取得
した初の薬剤となる。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry98189.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】経口HSP90阻害剤「ジェセリ」新発売 大鵬薬品
https://www.yakuji.co.jp/entry98173.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆顧問に藤井基之氏が就任
自民党議員連盟「ジェネリック医薬品の将来を考える会」
https://www.yakuji.co.jp/entry98168.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆国産コロナ治療薬の確保が課題
https://www.yakuji.co.jp/entry98164.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 社説
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◆セルフケア、国民的議論の好機
https://www.yakuji.co.jp/entry98166.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆11月18日に「第9回DIA Regulatory Communicationトレーニングコース
‐承認／不承認の判断とその説明責任を学ぶ‐」開催
ディー・アイ・エー・ジャパン
https://www.yakuji.co.jp/entry97007.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ ミクスOnline ニュース
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◆CureApp 高血圧治療補助アプリが保険適用、即日発売
生活習慣修正をトータルサポート
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=73573
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ Press Release Title List
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◆2022年9月のクラシエおすすめ商品プレゼントキャンペーン
クラシエホールディングス株式会社 [2022/09/02]
◆自己株式の取得状況に関するお知らせ（会社法第165条第2項の規定
による定款の定めに基づく自己株式の取得）
参天製薬株式会社 [2022/09/01]
◆自己株式の取得状況（途中経過）に関するお知らせ（会社法第165条
第2項の規定による定款の定めに基づく自己株式の取得）
塩野義製薬株式会社 [2022/09/02]
◆人事異動のお知らせ
住友ファーマ株式会社 [2022/09/02]
◆のどの痛みの治療薬「ペラック(R)Tシリーズ」
ブランドキャラクターに声優・花江夏樹さんを起用、透き通る美声
「ペラーック！」に注目！ スペシャル動画 ペラックT錠
「黄色いのどブース」篇、2022年9月2日（金）公開
第一三共ヘルスケア株式会社 [2022/09/02]
◆＜天気の変化による身体の不調「気象病」に関する全国47都道府県
実態調査＞6割以上が「気象病」を経験、最も多い症状は頭痛
気象病経験率 全国1位の「島根県」は最も低い「北海道」の約2倍に
第一三共ヘルスケア株式会社 [2022/09/02]
◆オープンイノベーションの取り組みを積極化 ヘルスケアの
“わくわくする未来”をめざす『アクセラレータープログラム2022』
を開催 9月1日より共創パートナーの募集を開始
第一三共ヘルスケア株式会社 [2022/09/01]
◆自己株式の取得状況に関するお知らせ（会社法第165条第2項の規定
による定款の定めに基づく自己株式の取得）
テルモ株式会社 [2022/09/02]
◆営業拠点の統廃合に関するお知らせ
トーアエイヨー株式会社 [2022/09/02]
◆経口第XIa因子阻害剤asundexianの第III相臨床試験プログラムを開始
バイエル薬品株式会社 [2022/09/02]
◆人事異動に関するお知らせ
扶桑薬品工業株式会社 [2022/09/02]
◆明治グループを装った企業による抗原検査キット販売の注意喚起
明治ホールディングス株式会社 [2022/09/02]
https://www.yakuji.co.jp/entry98210.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry98212.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2022/09/02]
◆新型コロナワクチン接種証明書のコンビニ交付参加市町情報を更新
しました
◆令和4年 臨床医および医学生対象 厚生労働省半日見学会の募集を行い
ます。
◆薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会農薬・動物用医薬品部会
(オンライン会議)の開催について
◆薬事・食品衛生審議会 薬事分科会を開催します
◆第153回社会保障審議会医療保険部会(ペーパーレス)の開催について
◆第149回医学的検証作業グループ(Web会議)を開催します
◆薬事・食品衛生審議会(食品衛生分科会農薬・動物用医薬品部会)
◆自治体・医療機関向けの情報一覧(事務連絡等)(新型コロナウイルス
感染症)2022年を更新しました
◆地域ごとの感染状況等の公表について更新しました
◆医学的検証作業グループ
◆厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)
◆厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)
◆療養費の取扱い(Q＆A)について
◆臨床工学技士法第14条第4号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する
科目に関する協議等の事務手続きについて
[2022/09/01]
◆新型コロナウイルス感染症(変異株)の患者等の発生について(検疫)
◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について(検疫)
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
(令和4年9月1日版)
https://www.yakuji.co.jp/entry98209.html
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
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◆お問合せ
https://www.yakuji.co.jp/contact
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