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[YAKUJINIPPO Mail News] 2022/09/15
配信日時:2022/09/15 07:00
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 YAKUJINIPPO Mail News 2022/09/15

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■ HEADLINE NEWS
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 ◆【厚労省検討会議】ロゼレムOTC化に賛否‐医療側からは慎重意見

  厚生労働省の「医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討
 会議」が12日に開かれ、前回検討時にOTC化に疑問が呈された武田
 薬品の睡眠導入剤「ロゼレム錠」(ラメルテオン)について、関係デー
 タを精査した上で判断するよう求める声が相次いだ。パブリックコメン
 ト結果を踏まえて医療用医薬品6品目をOTC化する場合の課題を議論
 したもので、厚労省は、検討結果案を作成する方針。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry98470.html

 ◆【RS学会】製造実態との齟齬減らず‐医薬品承認書記載で応酬

  業界は簡略化を要望

  医薬品の製造で承認書に記載された方法と製造実態に齟齬が生じない
 ためには、どのような対応策を検討すべきか――。10日に都内で開か
 れたレギュラトリーサイエンス(RS)学会のシンポジウムでは、医療
 用医薬品の承認書記載をめぐって議論が行われ、製薬業界は「日本と欧
 米には承認手続きの実態に乖離があり、企業の努力だけでは問題の解決
 は難しい」と承認書記載や変更手続きで簡略化を要求。一方、医薬品医
 療機器総合機構(PMDA)は「今も承認書と製造実態の齟齬はなくなって
 いない」と主張。企業に問題意識を持つよう促した。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry98472.html

 ◆【厚労省】承認キットの使用促す‐OTC化受け事務連絡

  厚生労働省は8日付の事務連絡で、新型コロナウイルス感染症の抗原
 定性検査キットがOTC化されたことを踏まえ、「研究用」を称する製
 品ではなく、国が承認したものを使用するよう国民に呼びかけた。承認
 製品は「第1類医薬品」などと表示されているとし、購入時に薬剤師に
 相談することも求めている。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry98475.html

 ◆【PMDA】特例承認医薬品も対象に‐MID-NET安全性監視

  医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、MID-NET(医療情報
 データベース)の利活用に関する有識者会議で、早期段階から安全性を
 収集して安全対策に生かす「早期安全性シグナルモニタリング」の対象
 に特例承認制度で承認された医薬品を加えることを了承した。

 詳細: https://www.yakuji.co.jp/entry98477.html


 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6


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■ 新薬・新製品情報
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 ◆【新製品】使いやすく機能を刷新‐「ノアフォーザファーマシー」
  ノアメディカルシステム
  https://www.yakuji.co.jp/entry98454.html

 ◆【新製品】イオン効果で車内消臭‐「クルマの消臭力」から
  エステー
  https://www.yakuji.co.jp/entry98456.html

 ◆【新製品】苦み抑え飲みやすく‐「葛根湯液II」リニューアル
  クラシエ薬品
  https://www.yakuji.co.jp/entry98459.html

 ◆【新製品】「アルージェ」からスペシャルライン3商品発売
  全薬工業
  https://www.yakuji.co.jp/entry98462.html

 ◆【新製品】南天のど飴、サンリオとコラボした限定品発売
  常盤薬品
  https://www.yakuji.co.jp/entry98464.html

 ◆【新製品】AI技術で物流効率化‐「トノプスロジスティックス」
  東レエンジニアリングDソリューションズ
  https://www.yakuji.co.jp/entry98466.html

 ◆【新製品】「インスペース」発売‐内視鏡を観察・検査
  アステム
  https://www.yakuji.co.jp/entry98467.html


 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13


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■ 無季言
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 ◆マスクのJIS適合番号検索システムが稼働
  https://www.yakuji.co.jp/entry98452.html


 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8


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■ 薬系大学・学部 催し物
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 ◆第一薬科大学 オープンキャンパス 2022/09‐2022/10
  https://www.yakuji.co.jp/entry98488.html


 一覧: https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event-yakudai


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■ ミクスOnline ニュース
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 ◆sGC刺激剤・リオシグアト HIVプロテアーゼ阻害薬と「併用注意」に
  添付文書改訂を指示
  https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=73616

 ※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。


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■ Press Release Title List
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 ◆キリンホールディングスが、「人的資本経営コンソーシアム」に
  発起人として参画
  キリンホールディングス株式会社 [2022/09/14]

 ◆キリン・ファンケル・浜松市の共同研究で、気分・ストレス状態と
  嗅覚機能の関連を実証 ~キリン・ファンケル共同のヒト試験で
  初の成果。香りで、簡便に気分状態などを可視化するサービス、
  健康課題を解決する商品開発も目指す~
  キリンホールディングス株式会社 [2022/09/14]

 ◆人生100年時代の健康寿命延伸へ貢献 ヘルスケアイノベーション・
  アイデアコンテスト ジョンソン・エンド・ジョンソン
  「クイックファイアー・チャレンジ」を始動
  ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 [2022/09/14]

 ◆途上国における保健システム強化のため、新たに4団体とパートナー
  シップを締結 世界中の従業員による投票で、グローバルCSR
  プログラムの支援対象を選定
  武田薬品工業株式会社 [2022/09/14]

 ◆人事異動のお知らせ
  日本ケミファ株式会社 [2022/09/14]

 ◆サンディミュン(R)内用液10%の自主回収と製品供給に関するお知らせ
  ノバルティス ファーマ株式会社 [2022/09/14]

 ◆米国食品医薬品局(FDA)、成人における膿疱性乾癬の急性症状に
  対する初の治療選択肢を承認
  ベーリンガーインゲルハイム ジャパン株式会社 [2022/09/14]

 ◆ロート製薬初!デパ地下惣菜売り場に本格出店! ~ゴロっと素材が
  詰まった美味しいお惣菜メニューをご提供~
  ロート製薬株式会社 [2022/09/14]

  https://www.yakuji.co.jp/entry98495.html

 ★Press Release Title List:新製品

  https://www.yakuji.co.jp/entry98496.html


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■ 行政情報リスト
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 厚生労働省

 [2022/09/14]

 ◆第9回厚生労働省改革実行チームを開催します

 ◆令和4年度老人保健健康増進等事業について

 ◆医薬品安定供給支援事業(備蓄支援事業)
  実施事業者の再公募について(3次公募)

 [2022/09/13]

 ◆第9回 医薬品等行政評価・監視委員会資料

 ◆第31回ハンセン病元患者家族補償金認定審査会

 ◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について(検疫)

 ◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況と厚生労働省の対応について
  (令和4年9月13日版)

  https://www.yakuji.co.jp/entry98497.html


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