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　【AD】YAKUJINIPPO Mail News 2022/09/22

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日本コントロールシステムは、医薬品業界向けのファーマコビジランス業務
支援ソリューション「Sopharma（ソファルマ）」シリーズを展開している。
安全性情報管理、安全性情報・品質情報収集、市販直後調査など医薬品・医
療機器に関する安全性業務を全面的にサポートする。
製品サイト：https://www.nippon-control-system.co.jp/products/sopharma/

●安全性情報管理業務支援システム「SopharmaPV」は、医薬品・医療機器に
関する安全性情報の入力から評価、当局報告まで安全性管理業務を総合的に
サポートする。症例の入力、因果関係や当局報告期限・報告要否などの自動
評価判定、当局への電子報告、進捗管理などの主要機能のほか、データ移行
ユーザ帳票、外部システムの連携などユーザーニーズに合わせた柔軟な対応
が可能である。安全性情報管理業務は企業のコンプライアンスに関わる重要
な業務であり、GVP/GPSPなどの規制やグリーンブック（GB）など準拠すべき
ルールが多く高度な知見が求められる業務である。SopharmaPVはこのような
業務を支援するために “システムができることは何か” を追求したシステ
ムである。
●安全性情報・品質情報収集業務支援システム「SopharmaMR」は、安全性情
報および品質情報の収集業務をサポートする。施設訪問を通じて医師や薬剤
師などから得た情報を管理本部に報告する業務を効率化させるシステムで、
安全性管理部と品質保証部への双方の報告を支援する。SopharmaMRの活用に
より、MRはノートPCやタブレット端末から時間や場所を問わずに報告するこ
とができ、管理部門との煩雑なコミュニケーションを一元管理できる。業務
の負担軽減につながるほか、報告漏れの防止や紙資料の削減も見込む。また
SopharmaPVと併用することで、副作用情報の収集、評価、報告までを一気通
貫で行うことができ、業務のさらなる効率化・簡便化を図れる。
※専用サイト：https://sopharma-ncs.com/mr/index.html
●市販直後調査支援システム「SopharmaEPPV」は、市販直後調査の訪問実績
や調査の進捗を管理する“いつでも直ぐに使えるサービス”をモットーにし
たソリューションである。調査の自動スケジューリング、訪問やオンライン
DM・メールなどの実績管理とその進捗管理のほか、実消化システムとの自動
連係も可能である。施設の統廃合や全返品後の再納入などのレアケースな業
務シーンにもきめ細かく対応している点が特徴である。

「Sopharma」シリーズはComputerized System Validation（CSV）に準拠し
たプロセスで開発されたシステムで、GVP/GPSPなどの規制やコンピュータ化
システム適正管理ガイドライン、ER/ES指針など製薬メーカーのコンプライ
アンスに関わる全ての規制に対応しているソリューションである。システム
の導入から運用保守までサポートしており、ユーザに負担の掛からない導入
および丁寧な運用保守については特に心がけている。また、業界屈指の使い
やすいインタフェース（操作性）を提供しており、安全性情報管理や営業部
などの実務ユーザからは好評を得ている。

「Sopharma」は来る2022年10月の展示会に出展予定です。
デモの実演もしておりますのでご来場の際は是非、お立ち寄りください。
・DIA 2022 日本年会（ブース：46番）
　展示会サイト：https://diajam2022.ap1.pathable.com/
　企業サイト　：https://diajam2022.ap1.pathable.com/organizations/DxXkuQqgwpfkYHx2T
・health TECH JAPAN（ブース：H-16）
　展示会サイト：https://jcd-expo.jp/ja/
　出展社サイト：https://biojapan2022.jcdbizmatch.jp/Lookup/jp/Member/u0

　提供：日本コントロールシステム株式会社
　　　　https://www.nippon-control-system.co.jp/

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