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YAKUJINIPPO Mail News 2022/10/11
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初期の計画と開発のためのロードマップ
このeBookでは、新しい治療法を患者さんに届けるために
必要な初期計画の最も重要な5つの側面を考察します。
・医療機関と初期段階でのやりとりから得る最大限の効果
・適切で迅速な薬事経路の選択
・弱いデータを捨て、成功に集中する
・患者さんを惹きつけ、維持するための試験デザイン
・一貫性のある製品価値ストーリーの構築
ダウンロードはこちら：初期の計画と開発のためのロードマップ
https://www.parexel.com/japan/bioteching/roadmap-early-planning-and-development?utm_source=yakujui_nippo&utm_medium=sponsored_email&utm_campaign=fy22
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省】RMP解除手続き定める‐バイオ後続品で事務連絡
厚生労働省は9月30日の事務連絡で、バイオ後続品の医薬品リスク管理
計画（RMP）の承認条件を解除する手続き方法を定めた。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry98964.html
◆【薬価部会】中間年改定の議論スタート‐早くも対象範囲めぐり応酬
中央社会保険医療協議会薬価専門部会は5日、来年度の中間年改定に向
けた議論をスタートした。今後の進め方については、2021年度中間年改定
の影響を含め関係業界からの意見聴取を行うと共に、8月に立ち上がった
「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」
での検討も踏まえ、議論を深める方向性で了承した。キックオフとなった
この日の議論では、診療側委員が改定対象の範囲について「2年に1度の通
常改定とは異なり、価格乖離が大きな品目を対象とすべき」と主張したの
に対し、支払側委員は「21年度改定と同等にすべき」と応戦した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry98960.html
◆【経産省事業】「両用性」設備を整備へ‐国内ワクチン製造8社
ワクチンを製造する国内8社は、パンデミック発生時に対応するワクチ
ン製造にラインを切り替えられるようにする「デュアルユース設備」を国
内で整備することになった。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry98962.html
◆【厚科審部会】9価HPVワクチン定期化‐3回接種、来年度に実施
厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会は4日、
MSDの9価HPVワクチン「シルガード9」を来年度早期から定期接種化する方
針を決めた。3回接種とし、現行の定期接種で使用している2価、4価ワク
チンも引き続き接種可能とした。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry98967.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】ヒアルロン酸を針状に‐クリニラボから美容パッチ
大正製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry98954.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 無季言
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◆コアカリ改訂が大詰め
https://www.yakuji.co.jp/entry98950.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 社説
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◆DgS、規模拡大で社会的役割重く
https://www.yakuji.co.jp/entry98952.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9
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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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◆昭薬同窓会・平成塾 生涯学習講座 2022/10
https://www.yakuji.co.jp/entry98978.html
◆埼玉県病院薬剤師会生涯研修センター 研修会 2022/12
https://www.yakuji.co.jp/entry98987.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37
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■ Press Release Title List
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◆BioMimics 3D ステントシステム「2022 年度グッドデザイン賞」受賞
大塚ホールディングス株式会社 [2022/10/07]
◆美容部員を“ブランド エバンジェリスト（ブランドの伝道師）”へ育成
OMO推進により、強いブランドづくりを加速
花王株式会社 [2022/10/07]
◆美容部員のカウンセリングコンテスト決勝大会を開催 ブランド体現力
と美容スキルの向上で“強いブランドづくり”をさらに加速
花王株式会社 [2022/10/07]
◆ポータブルスリットランプ
コーワ SL-19が「2022年度グッドデザイン賞」を受賞
興和株式会社 [2022/10/07]
◆松本潤さん演じる、世界をカゼから救うヒーローもプレミアムに進化！
新TV-CM『プレミアムに進化』篇：2022年10月8日（土）から全国で放映
開始
第一三共ヘルスケア株式会社 [2022/10/07]
◆2022年度グッドデザイン賞を3製品が受賞
「Woven EndoBridgeデバイス」が金賞（経済産業大臣賞）に選定
テルモ株式会社 [2022/10/07]
◆ノバルティス ファーマ の「みんなのがん学校」、
首都圏のドラッグストア トモズで開設
‐市民に身近な薬局との協力により、がん検診への関心喚起、
受診率向上にさらなる貢献を‐
ノバルティス ファーマ株式会社 [2022/10/07]
◆のびのび(R)サロンシップ(R)フィット(R)（ポケシップ(R)）が
「2022 年度グッドデザイン賞」を受賞
久光製薬株式会社 [2022/10/07]
◆「ベーリンガーインゲルハイム・イノベーション・プライズ」受賞者
決定！～株式会社ギャップジャンクションが第1位とオーディエンス賞
をダブル受賞
ベーリンガーインゲルハイム ジャパン株式会社 [2022/10/07]
◆開発途上国におけるサステイナブル・カカオ・プラットフォーム
「児童労働の撤廃に向けたセクター別アクション」に賛同表明
明治ホールディングス株式会社 [2022/10/07]
◆経済産業省が定める「ＤＸ認定事業者」に認定
ライオン株式会社 [2022/10/07]
https://www.yakuji.co.jp/entry98991.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2022/10/07]
◆「人口動態統計月報(概数)」令和4年5月分
◆地域ごとの感染状況等の公表について更新しました
◆後期高齢者医療事業状況報告
◆「第3回 医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者
検討会」を開催します
◆薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会を開催します
◆第155回社会保障審議会医療保険部会(ペーパーレス)の開催について
◆薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会令和4年度第3回献血推進
調査会を開催します
◆厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)
◆令和4年度中学生を対象とした献血への理解を促すポスターのキャッチ
フレーズを募集します！
◆令和5年「はたちの献血」キャンペーンのキャッチフレーズを募集します！
◆10月10日(月・祝)午前10時から「世界メンタルヘルスデー2022」対談
イベントを配信します
◆中央社会保険医療協議会診療報酬調査専門組織(入院・外来医療等の調査
・評価分科会)の開催について
[2022/10/06]
◆加藤厚生労働大臣 閣議後記者会見のお知らせ
◆サル痘の患者の発生について
◆新型コロナウイルス感染症(変異株)の患者等の発生について(検疫)
https://www.yakuji.co.jp/entry98992.html
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■ ミクスOnline ニュース
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◆EFPIA・フォン・バウムバッハ会長 WTOのTRIPS waiverは問題だ
魅力ある市場目指して欧日の共同行動提案
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=73740
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
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◆お問合せ
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