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YAKUJINIPPO Mail News 2022/11/17
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■ HEADLINE NEWS
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◆【内閣府合同会議】登販もオンライン手続可へ
‐国に直接申請、負担軽減
内閣府は11日、地方分権改革有識者会議と提案募集検討専門部会の
合同会議で、地方からの提案に関する対応方針案を示し、概ね了承され
た。2024年度から「国家資格等情報連携・活用システム」で国家資
格に関する手続きがオンライン化されるのを受け、対象の32資格に含
まれていない登録販売者の登録申請を拡大する方向で今年度中に検討
し、結論を得ることとなった。登録販売者のオンライン手続きが可能と
なった場合は都道府県経由での手続きが不要となり、申請者が直接、国
にオンライン申請を行うこととなる。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry99709.html
◆【文科省専門委員会】「臨床薬学」を基本方針に追加
‐改訂コアカリ案示す
大学初年次から施設と連携
文部科学省の「薬学教育モデル・コア・カリキュラム改訂に関する専
門研究委員会」が14日に開かれ、大学と医療現場が連携して教育を行
う臨床薬学を基本方針に追加したコアカリの改訂案が示された。大学初
年次から疾病の予防や個々の患者の状況に適した責任ある薬物療法が実
践できる薬剤師の養成を目指すため、新たに追加項目を設けた。今冬予
定の改訂コアカリ決定に向け、今月中に「薬学系人材養成のあり方に関
する検討会」でも議論した上で、文科省がパブリックコメントを募る。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry99711.html
◆【厚労省】報告品目9成分を薬価収載‐「マヴィレット」など13品目
厚生労働省はきょう16日、薬事・食品衛生審議会医薬品部会の報告
品目と新キット製品9成分13品目を薬価基準に収載する。内用薬はアッ
ヴィの抗ウイルス薬「マヴィレット」の剤形追加など2成分2品目、
注射薬はアバスチンの4番目のバイオ後続品である日本化薬の「ベバ
シズマブBS点滴静注100mg『CTNK』、同400mg」など6成分10品目、
外用薬は参天の「ジクアスLX点眼液3％」の1成分1品目となる。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry99713.html
◆【薬食審合同会議】ゾコーバ22日に再審議‐緊急承認の可否で
薬事・食品衛生審議会薬事分科会と医薬品第二部会の合同会議は22
日、塩野義製薬の経口新型コロナウイルス感染症治療剤「ゾコーバ錠
125mg」（一般名：エンシトレルビルフマル酸）の緊急承認の可否を
審議する。7月の審議では有効性等に対する疑義が相次いだことから継
続審議となっていたが、主要評価項目を達成した第III相試験の結果
等を踏まえて審議を再開。国産コロナ治療薬として初の緊急承認薬とな
るかが改めて注目される。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry99715.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】高知県産のゆず使用‐「ユトワ洗顔石けん」
ウエルシア薬局
https://www.yakuji.co.jp/entry99703.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 無季言
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◆徹底したGMP遵守を
https://www.yakuji.co.jp/entry99700.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆12月15日にエキスパート研修会専門コースをウェブ開催
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
https://www.yakuji.co.jp/entry99701.html
◆来年2月20日に千里ライフサイエンスセミナーT5「バイオインフォマ
ティクスの最前線」開催 千里ライフサイエンス振興財団
https://www.yakuji.co.jp/entry99726.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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◆石川県薬剤師会 研修会 2022/12
https://www.yakuji.co.jp/entry99730.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37
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■ Press Release Title List
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◆Beyfortus（ニルセビマブ）、乳児のRSウイルスによる下気道疾患の
予防薬としてEUで承認を取得
アストラゼネカ株式会社 [2022/11/16]
◆11月16日は世界COPDデー、日本交通とアストラゼネカ、日本交通従業
員を対象に実施した「COPDの疾患啓発共同プロジェクト」結果報告
アストラゼネカ株式会社 [2022/11/16]
◆「メトジェクト(R)皮下注シリンジ」（一般名：メトトレキサート）
日本において関節リウマチの効能・効果で新発売
エーザイ株式会社 [2022/11/16]
◆「アジョビ(R)皮下注225mg オートインジェクター」の発売について
‐片頭痛発作の発症を抑制する薬剤「アジョビ(R)皮下注225mg
シリンジ」の剤形追加として‐
大塚製薬株式会社 [2022/11/16]
◆新規事業子会社として株式会社michitekuを設立
小野薬品工業株式会社 [2022/11/16]
◆明治保有の乳酸菌「Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus
2038株、Streptococcus thermophilus 1131株」が小腸上皮様細胞を
用いたモデル系で腸管バリア機能を強めることを確認～有害微生物や
有害物質の腸管への侵入を防御する可能性～
株式会社 明治 [2022/11/16]
◆緑内障・高眼圧症治療剤の新規配合点眼剤「グラアルファ(R)配合
点眼液」新発売のお知らせ
興和株式会社 [2022/11/16]
◆高コレステロール血症治療剤「リバゼブ(R)配合錠LD／リバゼブ(R)
配合錠HD」新発売のお知らせ
興和株式会社 [2022/11/16]
◆‐「大阪および大阪・道修町（どしょうまち）に関する調査2022」を
実施‐ 道修町が読めるのは60歳代でも6割未満、「くすりの町」の
認知も過去最低 大阪・関西万博の認知は96.2%と高水準、6割が
「ミャクミャク」を認識
田辺三菱製薬株式会社 [2022/11/16]
◆事業再生ＡＤＲ手続における第２回債権者会議の続会の開催に関する
お知らせ
日医工株式会社 [2022/11/16]
◆ベバシズマブBS点滴静注 100mg「CTNK」・同 400mg「CTNK」を新発売
日本化薬株式会社 [2022/11/16]
◆ドラベ症候群に伴うてんかん発作治療剤「フィンテプラ(R)」の国内
販売開始のお知らせ
日本新薬株式会社 [2022/11/16]
◆膿疱性乾癬における急性症状の改善を目的とした、初めての治療薬
「スペビゴ(R)点滴静注450mg」を発売
ベーリンガーインゲルハイム ジャパン株式会社 [2022/11/16]
◆日本における真のCOVID-19の感染者数は公式報告の1.77倍と推計
～カナダBlueDot社との共著論文がJournal of Infection and
Chemotherapy誌に掲載～
Meiji Seika ファルマ株式会社 [2022/11/16]
◆ドラベ症候群に伴うてんかん発作治療薬 「フィンテプラ(R)」
薬価収載・発売
ユーシービージャパン株式会社 [2022/11/16]
◆模倣品に対する取り組みについて
ロート製薬株式会社 [2022/11/16]
https://www.yakuji.co.jp/entry99739.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry99738.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2022/11/16]
◆新型コロナウイルス感染者等情報把握・管理支援システム(HER-SYS)：
Health Center Real-time information-sharing System on COVID-19
◆「令和４年度健康保険被保険者実態調査 調査票等作成支援システム
及び 被保険者証記号・番号変換ツール」について
[2022/11/15]
◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について（検疫）
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況について
（令和４年11月15日版）
◆令和４年１１月１５日付大臣会見概要
◆第４回 医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する
有識者検討会の議事録
https://www.yakuji.co.jp/entry99740.html
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■ ミクスOnline ニュース
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◆米FDA 希少疾病薬開発助成に3800万ドル
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=73884
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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