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YAKUJINIPPO Mail News 2022/12/06
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■ HEADLINE NEWS
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◆【エーザイ】AD進行2.5年超抑制も‐レカネマブ試験から予測
エーザイと米バイオジェンは11月30日、両社が開発している早期
アルツハイマー病（AD）治療薬として開発中のレカネマブの第III
相試験「ClarityAD」の結果が、米国で開催されているアルツ
ハイマー病臨床試験会議（CTAD）に報告されたと発表した。エーザ
イは同日の説明会で、投与期間18カ月の試験結果を投与後30カ月ま
で伸ばした分析結果を示し、レカネマブ群はプラセボ群に比べて7.5
カ月の進行抑制が予測されるとした。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry99975.html
◆【クオールHD】コンビニに薬受取ロッカー
‐ローソンの先進店舗へ参画
クオールホールディングスは、ローソンが環境負荷軽減やアバター接
客などの取り組みを展開する「グリーンローソン」のローソン北大塚
一丁目店に、処方箋医薬品受け取りロッカーを設置したと発表した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry99972.html
◆【厚労省】eコンセントでガイダンス‐DCT関連指針の第1弾
厚生労働省は、今年度中に被験者の来院に依存しない分散型臨床試験
（DCT）に関するガイダンスを発出する方針だ。DCT実施の各段階
におけるガイドラインを優先度の高いものから順次発出予定で、第1弾
はデジタル技術を用いた被験者への説明・同意に関する内容で作成を進
めている。電子的な方法によって治験の説明や同意取得を実施する場合
に、GCP省令やガイドライン下で実施可能か判断がつかないグレーゾー
ンとなっている部分について分かりやすく手引きとして示し、オンラ
イン治験の普及につなげたい考えだ。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry100017.html
◆【薬価調査速報】市場価格との乖離率7.0％
‐昨年から0.6ポイント縮小
厚生労働省は2日、医療用医薬品の現行薬価と市場取引価格の開きを
示す平均乖離率が、今年9月分で7.0％だったとする薬価調査結果の
速報値を、中央社会保険医療協議会薬価専門部会に示した。昨年調査分
から乖離率が0.6ポイント縮小した。後発品数量シェアは約79.0％
となり、昨年の調査結果から横ばいとなった。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry100015.html
◆【厚労省】薬局などとの連携明記‐第4期がん対策計画案
厚生労働省は11月30日のがん対策推進協議会で、「第4期がん対
策推進基本計画案」を示した。社会連携に基づく癌対策として、癌患者
が安心して生活し、尊厳を持って自分らしく生きることのできる地域共
生社会を実現するため、癌の専門医療機関である拠点病院は地域の医療
機関、介護施設や薬局などの地域の関係機関との連携や困難事例等への
対応に取り組むことが明記された。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry100019.html
◆【安全対策部会】安全対策にMID-NET‐ゾコーバ市販後監視で活用
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会は1日、塩野義製薬の新
型コロナウイルス感染症経口治療薬「ゾコーバ錠」（一般名：エンシト
レルビルフマル酸）の安全対策として、医療情報データベース（MID
-NET）の「早期安全性シグナルモニタリング」を活用する案を了承
した。緊急承認された医薬品等の安全性確保にはリアルワールドデータ
（RWD）の活用が求められており、来年度初回の部会で解析結果が報
告される見通しだ。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry100018.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】容器をポンプタイプに変更
‐「和の実」シャンプーなど P＆Gジャパン
https://www.yakuji.co.jp/entry100011.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 無季言
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◆ウィズコロナに向けた一歩
https://www.yakuji.co.jp/entry100010.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆15日に第262回医療・医薬品情報研究会 医療・医薬品情報研究会
https://www.yakuji.co.jp/entry99986.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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◆日本在宅薬学会 研修会 2023/01
https://www.yakuji.co.jp/entry99995.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37
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■ Press Release Title List
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◆徳島板野工場 「令和4年度緑化優良工場等経済産業大臣賞」を受賞
大塚製薬株式会社 [2022/12/05]
◆「カーボンフットプリント包括算定システム」第三者認証取得
～日本で3社目、一般消費財メーカー初の取得～
小林製薬株式会社 [2022/12/05]
◆自己株式の取得状況（途中経過）に関するお知らせ（会社法第165条
第2項の規定による定款の定めに基づく自己株式の取得）
塩野義製薬株式会社 [2022/12/05]
◆自己株式の取得状況に関するお知らせ（会社法第165条第2項の規定に
よる定款の定めに基づく自己株式の取得）
テルモ株式会社 [2022/12/02]
◆「首里城火災からの復興」に対する支援についてウルマの販売金額の
一部より、企業版ふるさと納税の制度を活用し寄付を実施
日本たばこ産業株式会社 [2022/12/05]
◆代表取締役社長就任のお知らせ
バクスター株式会社 [2022/12/05]
◆清原工業団地スマエネ事業における更なる省エネ・省CO2の取り組み
～4社連携した蒸気供給余力の予測・可視化と活用推進～
久光製薬株式会社 [2022/12/05]
◆第10回Webグランプリ 企業グランプリ部門
「コーポレートサイト賞 優秀賞」を受賞
ライオン株式会社 [2022/12/05]
https://www.yakuji.co.jp/entry100031.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2022/12/05]
◆新型コロナ・インフル同時流行対策タスクフォースページを
更新しました
◆入札公告（男女検疫官制服のデザイン開発）
◆入札公告（令和４年度医療機関行政情報システム改修業務一式）
◆公募公示（医療用（サージカル）マスク購入一式）
◆公募公示（医療用フェイスシールド購入一式）
◆新型コロナワクチンのQ&Aについて、更新しました。
◆医薬品医療機器等法に基づく一般用新型コロナウイルス抗原・
インフルエンザウイルス抗原定性同時検査キットの承認について
◆ワクチン生産体制等緊急整備事業（第３次公募）の採択結果について
◆中央社会保険医療協議会の開催について
◆中央社会保険医療協議会の開催について
◆薬事・食品衛生審議会 プログラム医療機器調査会を開催します
◆第143回先進医療技術審査部会 開催案内
◆第154回医学的検証作業グループ（Web会議）を開催します
◆先進医療技術審査部会（令和２年以降）
◆令和4年12月12日薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会新開発食品
調査部会（オンライン会議）の開催について
◆第２１回厚生科学審議会がん登録部会（資料）
[2022/12/04]
◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について（検疫）
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況について
（令和４年12月４日版）
[2022/12/03]
◆新型コロナウイルス感染症の患者の発生について（検疫）
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況について
（令和４年12月３日版）
[2022/12/02]
◆新型コロナウイルス感染症の患者等の発生について（検疫）
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況について
（令和４年12月２日版）
https://www.yakuji.co.jp/entry100030.html
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■ ミクスOnline ニュース
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◆自民党・医療委 23年度改定で基礎的医薬品や不採算品再算定への
対応を 構造的な課題指摘する声も
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=74021
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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返信はできません。
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