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YAKUJINIPPO Mail News 2022/12/26
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■ HEADLINE NEWS
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◆【プログラム機器調査会】不眠障害治療アプリ了承
‐行動変容促し睡眠の質改善
薬事・食品衛生審議会プログラム医療機器調査会は19日、サスメドの「
不眠障害用治療用プログラム」の承認を了承した。医療機器のクラス分類
はIIで、行動変容を促す治療用アプリは国内で3品目目となる。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry100332.html
◆【デジタル臨調】薬剤師の常駐規制見直しへ‐24年6月までに規制緩和
政府のデジタル臨時行政調査会が21日に開かれ、薬局におけるOTC医薬
品販売の際に薬剤師等の常駐を求める規制の見直しを2024年6月までに行
うなど、現行のアナログ規制緩和に向けた工程表が示された。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry100334.html
◆【政府】抗菌薬など特定重要物資‐30年までに安定供給体制
政府は20日、経済安全保障推進法に基づき、抗菌性物質製剤など11物資
を特定重要物資に政令指定した。セファゾリンなどβラクタム系抗菌薬4
種類を対象に原薬製造と備蓄体制の構築を支援し、医療現場に切れ目なく
安定供給できる体制を2030年までに整備する。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry100336.html
◆【来年度予算閣僚折衝】中間年改定で3100億円削減
‐前回から1200億円押し戻す
加藤勝信厚生労働相と鈴木俊一財務相は21日、来年度予算編成に向けた
閣僚折衝を行い、中間年薬価改定の実施により薬剤費を約3100億円（国費
722億円）削減することで合意した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry100338.html
◆【厚労省】遺伝子治療で停留精巣‐臨床研究の重大事態報告
厚生労働省は21日、自治医科大学病院が7歳男児を対象に実施したAADC
欠損症に関する遺伝子治療の臨床研究で、精巣が陰嚢内にない停留精巣が
確認された「重大事態」を厚生科学審議会再生医療等評価部会に報告した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry100341.html
◆【IQVIAジャパン】DCTの円滑な導入を支援
‐サイトオペレーション事業本格化
IQVIAジャパン・グループは、DCT（分散型臨床試験）の医療機関への円
滑な導入を支援するサイトオペレーション事業の活動を本格化している。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry100343.html
◆委託各社にさらなる影響‐辰巳化学の製造・出荷停止
辰巳化学の工場の製造・出荷の一時停止の影響がさらに広がった。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry100346.html
◆【京都薬大／京都橘大】3学部参加し合同IPE‐チーム医療に理解深める
京都薬科大学と京都橘大学は15日、京都市内の京都薬大キャンパス内で、
多職種連携教育（IPE）を合同で実施した。医療系3学部の学生が職種の垣
根を越えて学び合い、チーム医療に対する理解を深めた。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry100348.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】「エザルミア」新発売
‐再発・難治性の成人T細胞白血病リンパ腫治療薬 第一三共
https://www.yakuji.co.jp/entry100328.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 無季言
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◆来年は好天を期待
https://www.yakuji.co.jp/entry100327.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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◆昭薬同窓会・平成塾 生涯学習講座 2023/01
https://www.yakuji.co.jp/entry100352.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37
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■ Press Release Title List
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◆SCIENCEINSIDERで報道されたレカネマブの安全性に関する記事について
エーザイ株式会社 [2022/12/23]
◆抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、
中国において、生物製剤ライセンス申請のデータ提出を開始
エーザイ株式会社 [2022/12/23]
◆オプジーボ(R)と化学療法の併用による術後補助療法で胃がんまたは
食道胃接合部がんを対象とした第III相臨床試験の結果を発表
小野薬品工業株式会社 [2022/12/23]
◆代謝異常などで母乳や市販の粉ミルクを飲めない乳幼児のための治療用
ミルク「特殊ミルク」の製造に長年にわたり寄与、厚生労働大臣より
感謝状が授与されました
株式会社 明治 [2022/12/23]
◆経口血小板破壊抑制薬「タバリス(R)錠100mg、同150mg」の国内
における製造販売承認取得のお知らせ
キッセイ薬品工業株式会社 [2022/12/23]
◆高崎工場内に新たな倉庫棟を建設 ～倉庫キャパシティを高め、
高品質な医薬品のグローバルでの安定供給を一層目指す～
協和キリン株式会社 [2022/12/22]
◆宇部工場へ大規模太陽光発電設備を導入
協和キリン株式会社 [2022/12/22]
◆高機能ポリフェノール「アルクチゲニン」を豊富に含む
ゴボウスプラウトの製造方法を確立、新規食品産業利用に成功
「アルクチゲニン」の生活習慣病予防・QOL改善効果を確認
クラシエホールディングス株式会社 [2022/12/23]
◆日本初のドネペジル経皮吸収型製剤「アリドネ(R)パッチ27.5mg27.5mg
／アリドネ(R)パッチ55mg」に関する製造販売承認取得のお知らせ
興和株式会社 [2022/12/23]
◆進行又は再発の子宮頸がんに対する単剤療法として
「リブタヨ(R)点滴静注350mg」の国内製造販売承認を取得
サノフィ株式会社 [2022/12/23]
◆後天性血栓性血小板減少性紫斑病で新規作用機序
「カブリビ(R)注射用10mg」新発売のお知らせ
サノフィ株式会社 [2022/12/23]
◆平安塩野義と上薬控股有限公司の、新型コロナウイルス感染症
（COVID‐19）治療薬エンシトレルビル フマル酸の中国における
輸入・流通契約の締結について
塩野義製薬株式会社 [2022/12/23]
◆ALS治療薬エダラボン 経口懸濁剤「ラジカット(R)内用懸濁液2.1％」
について日本における製造販売承認取得のお知らせ
田辺三菱製薬株式会社 [2022/12/23]
◆ヒト化抗CD20モノクローナル抗体「ガザイバ」、慢性リンパ性白血病
に対する治療薬として適応追加の承認取得
中外製薬株式会社 [2022/12/23]
◆本日の一部報道について
日医工株式会社 [2022/12/23]
◆ヒト化抗CD20モノクローナル抗体「ガザイバ」、慢性リンパ性白血病
に対する治療薬として適応追加の承認取得
日本新薬株式会社 [2022/12/23]
◆2型糖尿病を合併する幅広い慢性腎臓病患者へのフィネレノン添付文書
改訂について欧州医薬品庁ヒト用医薬品委員会が肯定的見解
バイエル薬品株式会社 [2022/12/23]
◆ALS治療薬エダラボン 経口懸濁剤「ラジカット(R)内用懸濁液2.1％」
について日本における製造販売承認取得のお知らせ
三菱ケミカルグループ株式会社 [2022/12/23]
◆「イムブルビカ(R)」の原発性マクログロブリン血症及び
リンパ形質細胞リンパ腫に係る製造販売承認を取得
ヤンセン ファーマ株式会社 [2022/12/23]
◆「イーケプラ点滴静注500mg」（一般名：レベチラセタム）
てんかん重積状態に対する適応追加の承認を取得
ユーシービージャパン株式会社 [2022/12/23]
◆グリーン物流優良事業者表彰にて最高位である国土交通大臣表彰
共同受賞 ～異業種連携 物流効率化により長距離中継輸送における
CO2排出量削減～
ライオン株式会社 [2022/12/23]
◆「食事（減塩）とオーラルケア」をテーマに社内健康セミナーを実施
当社従業員の舌みがき実施率が約３倍に増加！
ライオン株式会社 [2022/12/23]
https://www.yakuji.co.jp/entry100363.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2022/12/23]
◆新型コロナ・インフル同時流行対策タスクフォースページを更新
しました
◆第2回腎疾患対策及び糖尿病対策の推進に関する検討会 議事録
◆最近の調剤医療費(電算処理分)の動向 令和4年度8月号
◆最近の医科医療費(電算処理分)の動向 令和4年度8月号
◆最近の医療費の動向-MEDIAS-令和4年度8月号
◆第61回厚生科学審議会疾病対策部会臓器移植委員会 (Web会議) を開催
します(開催案内)
◆腎臓がんと放射線被ばくに関する医学的知見の公表について
◆令和4年度地域医療介護総合確保基金(医療分)の第2回内示について
◆薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会令和4年度第4回献血推進
調査会を開催します
◆インフルエンザに関する報道発表資料
◆インフルエンザの発生状況
[2022/12/22]
◆第154回疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会 審議結果
◆疾病・障害認定審査会 (感染症・予防接種審査分科会新型コロナ
ウイルス感染症予防接種健康被害審査部会) 審議結果
◆第153回疾病・障害認定審査会感染症・予防接種審査分科会 審議結果
◆疾病・障害認定審査会 (感染症・予防接種審査分科会新型コロナ
ウイルス感染症予防接種健康被害審査部会) 審議結果
◆疾病・障害認定審査会 (感染症・予防接種審査分科会新型コロナ
ウイルス感染症予防接種健康被害審査部会) 審議結果
◆第16回 保健医療分野AI開発加速コンソーシアム資料
◆第16回 保健医療分野AI開発加速コンソーシアム(オンライン)の開催
について
◆新型コロナウイルス感染症(変異株)の患者等の発生について(検疫)
◆新型コロナウイルス感染症の患者の発生について(検疫)
◆新型コロナウイルス感染症の現在の状況について(令和4年12月22日版)
https://www.yakuji.co.jp/entry100360.html
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■ ミクスOnline ニュース
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◆肺がん患者を診ている医師 「企業認知度」はAZが第1位、
「企業の信頼・評価」は中外製薬がトップに
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=74107
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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