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YAKUJINIPPO Mail News 2024/06/06
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省】併用薬の申請省略可‐製薬企業は負担減に
厚生労働省は5月30日、医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請
を行う場合に、併用薬の使用方法が既承認の範囲外であったとしても、医
療現場での使用実績が十分で安全性が担保できているなど条件を満たせば、
併用薬の承認申請なしで主薬の承認申請を行っても差し支えないとの通知
を発出した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry110889.html
◆【規制改革会議が答申】施行後2年以内に見直しを
‐薬遠隔販売の地理的要件
政府の規制改革推進会議は5月31日、規制改革推進に関する答申を取り
まとめ、岸田文雄首相に提出した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry110891.html
◆【PMDA】治験エコシステムで新事業‐医療機関の公募スタート
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は創薬力強化やドラッグラグ・ロス解
消に向け、今年度から「治験エコシステム導入推進事業」を開始し、5月
24日から医療機関の公募を開始した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry110893.html
◆【田村元厚労相】漢方保険外し「させない」‐日本の漢方守る議論必要
自民党の「日本の誇れる漢方を推進する議員連盟」会長を務める田村憲
久元厚生労働相は1日、大阪市で開かれた日本東洋医学会学術総会で、市
販品類似薬の自己負担引き上げなどの議論で毎回俎上に上がる医療用漢方
製剤等の“保険外し”について「そんなことはさせない」と語気を強めて
反対した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry110895.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】「ベトノバールS」発売‐スイッチ成分の痒み止め
佐藤製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry110876.html
◆【新製品】不妊症治療薬「フォリスチム注カートリッジ」新発売
オルガノン
https://www.yakuji.co.jp/entry110885.html
◆【新製品】シスチン症治療薬が発売‐患者数17人の超希少薬
ヴィアトリス製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry110879.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆鈴木氏が社長就任 エスアールディホールディングス
https://www.yakuji.co.jp/entry110882.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆サプリにGMP義務化
https://www.yakuji.co.jp/entry110875.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆6月から「2024年度 登録販売者資格 試験対策通信講座」開催
全日本医薬品登録販売者協会
https://www.yakuji.co.jp/entry110930.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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◆北海道科学大学 研修会 2024/07-2024/08
https://www.yakuji.co.jp/entry110911.html
◆北海道科学大学 研修会 2024/07-2025/02
https://www.yakuji.co.jp/entry110913.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37
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■ 薬系大学・学部 催し物
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◆城西国際大学 オープンキャンパス 2024/06-2024/11
https://www.yakuji.co.jp/entry110916.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event-yakudai
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■ Press Release Title List
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◆ブリストル マイヤーズ スクイブ、CheckMate-9DW試験において
進行肝細胞がん患者のファーストライン治療薬として、オプジーボ
とヤーボイの併用療法がレンバチニブまたはソラフェニブと比較して
全生存期間を有意に改善したことを発表
小野薬品工業株式会社 [2024/06/05]
◆医薬品 一部商品価格改定のお知らせ
クラシエホールディングス株式会社 [2024/06/05]
◆抗ヘルペスウイルス剤（一般名アメナメビル）のASEAN10カ国への導出
ライセンス契約締結のお知らせ
マルホ株式会社 [2024/06/05]
◆潰瘍性大腸炎を対象としたトレムフィア(R)（一般名：グセルクマブ）
QUASAR寛解維持試験において主要評価項目及び統計学的に有意な
内視鏡的寛解率を含む全ての主な副次評価項目を達成
ヤンセン ファーマ株式会社 [2024/06/03]
◆トレムフィア(R)（一般名：グセルクマブ）、クローン病を対象とした
第III相プログラムで、ステラーラ(R)（一般名：ウステキヌマブ）
に対し優越性を示す
ヤンセン ファーマ株式会社 [2024/06/03]
https://www.yakuji.co.jp/entry110929.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2024/06/05]
◆報道発表 「『ダメ。ゼッタイ。』普及運動」を６月２０日から実施
します～薬物乱用防止のためのキャンペーンと国連支援募金運動を
全国各地で実施～
◆その他 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議 供給情報
ワーキンググループ
◆審議会等 薬事審議会血液事業部会令和６年度第１回運営委員会
（ペーパーレス・Web併用）の開催について
◆審議会等 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（ペーパーレス）を開催
します
◆報道発表 「第３回 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議
供給情報ワーキンググループ」を開催します
◆審議会等 令和６年度第３回厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会
資料
◆その他 薬事審議会（血液事業部会（運営委員会））
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry110934.html
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■ ミクスOnline ニュース
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◆辰巳化学 テルミサルタン錠20mg「TCK」等を自主回収（クラスII）
原薬製造所が承認外の原料で製造
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=76663
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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返信はできません。
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