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YAKUJINIPPO Mail News 2024/09/09
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省】安定供給責任者を義務化‐安定確保薬法令に位置づけ
厚生労働省は、医薬品の安定供給確保のため、製薬企業に対し手順書等
の整備、一定の在庫や生産管理等の安定確保措置を法令上の遵守事項とす
ること、安定供給責任者の設置を法令上の義務とするなどのマネジメント
システム制度案を、2日に開かれた医療用医薬品の安定確保策に関する関
係者会議に示した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry112730.html
◆【厚労省】自己判断の服用中止NG‐アトモキセチンで要請
厚生労働省は8月30日付の事務連絡で、日医工の注意欠陥・多動性障害
（ADHD）治療剤「アトモキセチンカプセル」から発癌性物質のN-ニトロソ
アトモキセチンが検出されたことを踏まえ、同剤を服用中の患者の自己判
断だけで服用を中止しないよう患者に説明することを医療機関と薬局に要
請した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry112733.html
◆【GSK日本法人】国内第III相にDCT活用‐ドスタルリマブの結腸癌対象
グラクソ・スミスクライン（GSK）日本法人は、PD-1受容体阻害薬ドス
タルリマブの結腸癌を対象にした日本で行う第III相試験にDCT（分散型臨
床試験）を用いる。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry112735.html
◆【厚労省】調剤医療費が8兆円突破‐後発品シェアは85％到達
厚生労働省は3日、2023年度の調剤医療費（電算処理分）が前年度比5.5
％増の8兆2678億円となり、8兆円を突破したと公表した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry112737.html
◆【キッセイ薬品】日韓台での独占権を獲得‐白血病用剤オルタシデニブ
キッセイ薬品は4日、米ライジェルファーマシューティカルズから急性
骨髄性白血病用剤オルタシデニブの日本、韓国、台湾での独占的開発・販
売権を取得したと発表した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry112739.html
◆【臨床研究部会】国際競争力強化テーマに‐治験推進策の議論スタート
厚生科学審議会臨床研究部会は4日、5年ごとに見直すとされている「臨
床研究・治験推進に関する今後の方向性」の取りまとめに向けた議論をス
タートさせた。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry112741.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
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◆米FDAが自動インスリン投与システムの適応を2型糖尿病に拡大
https://www.yakuji.co.jp/entry112760.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/healthday-news
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】三つの有効成分を配合‐「リンデロンVsプレミアム」
シオノギヘルスケア
https://www.yakuji.co.jp/entry112717.html
◆【新製品】鎮痛消炎薬を新発売‐「サンツールLXゲルα」 富士薬品
https://www.yakuji.co.jp/entry112720.html
◆【新製品】入浴剤「日本の名湯ととのう湯旅」新発売 バスクリン
https://www.yakuji.co.jp/entry112723.html
◆【新製品】細胞の代謝変化測定‐分析装置「リセルモ」
PHCバイオメディカ事業部
https://www.yakuji.co.jp/entry112725.html
◆【新製品】ハラヴェンAG、12月に発売 日医工
https://www.yakuji.co.jp/entry112727.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 無季言
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◆筋力維持には無酸素運動も重要
https://www.yakuji.co.jp/entry112712.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 社説
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◆「非薬剤師」の活用で業務拡充を
https://www.yakuji.co.jp/entry112714.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9
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■ Press Release Title List
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◆アレジオン(R)×ホロライブ コラボ企画
「秋花粉でもわたしオン！らララ♪キャンペーン」
9月20日(金)からスタート！
エスエス製薬株式会社 [2024/09/06]
◆当社に関する不審な投資勧誘についてのご注意
大塚製薬株式会社 [2024/09/06]
◆サッカーの力で人とつながり、日本中を笑顔に！家族みんなで
プレーできる“走らない”サッカー JFA×KIRIN共催
「キリンファミリーチャレンジカップ」
11/16（土）テラスポ鶴舞（愛知県）にて開催
キリンホールディングス株式会社 [2024/09/06]
◆「バンテリンコーワサポーター」シリーズ 価格改定のお知らせ
興和株式会社 [2024/09/06]
◆頭皮用エアゾールとマッサージによる「気持ち良さの見える化」
に成功 ‐唾液中の癒やし・ストレスホルモンが変化‐
大正製薬株式会社 [2024/09/06]
◆バビースモ、視力障害の原因となる網膜色素線条に対し、国内で
適応拡大申請
中外製薬株式会社 [2024/09/06]
◆デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS-050/NCNP-03」
米国における希少小児疾患指定受理のお知らせ
日本新薬株式会社 [2024/09/06]
◆ハイリスク患者集団の心血管・腎アウトカムと死亡率に関する
フィネレノンの統合解析の最新データが2024年欧州心臓病学会
学術集会で発表
バイエル薬品株式会社 [2024/09/06]
https://www.yakuji.co.jp/entry112759.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry112758.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2024/09/06]
◆その他 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議 供給情報
ワーキンググループ
◆その他 令和５年度医薬品販売制度実態把握調査結果について
◆審議会等 第16回 健康・医療・介護情報利活用検討会を開催します
（開催案内）
◆審議会等 薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会を開催
します
◆審議会等 令和６年度第１回適正使用調査会（資料 ）
◆その他 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議 供給情報
ワーキンググループ
◆報道発表 「第４回 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議
供給情報ワーキンググループ」を開催します
◆審議会等 令和６年度第３回医道審議会医師分科会医師臨床研修部会
（持ち回り開催）
◆その他 新型コロナウイルス感染症に関する報道発表資料を更新
しました
◆その他 新型コロナウイルス感染症の定点当たり報告数の推移を更新
しました
◆その他 令和6年10月18日「特定病原体等の運搬に関する講習会」
を開催します
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry112770.html
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■ ミクスOnline ニュース
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◆厚労省 武田薬品のオミクロン株JN.1系統対応新型コロナワクチン
を承認
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=77107
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
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https://www.yakuji.co.jp/contact
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