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YAKUJINIPPO Mail News 2024/09/25
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■ HEADLINE NEWS
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◆【小林製薬 山根社長】紅麹関連事案で再発防止策
‐創業家依存からの脱却へ
小林製薬は17日、一連の紅麹関連商品問題に対する再発防止策として、
品質・安全に関する意識改革と体制強化やコーポレート・ガバナンスの抜
本的改革などを柱とする方針を発表した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry113170.html
◆【小野薬品】悪性黒色腫10年生存率43％
‐「オプジーボ」「ヤーボイ」併用で
小野薬品は18日、未治療の進行または転移性悪性黒色腫のファーストラ
イン治療で、オプジーボとヤーボイの併用療法群の10年生存率は43％だっ
たと発表した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry113173.html
◆【RS学会学術大会】日本人I相不要例収集を‐検証試験での要否判断も
レギュラトリーサイエンス学会学術大会が13、14の両日に都内で開かれ、
厚生労働省の「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり
方に関する検討会」取りまとめを受け、非臨床や臨床開発、製造、市販後
安全対策などで今後のあるべき薬事規制を議論した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry113167.html
◆【UCB テリエCEO】日本と海外同時に新薬開発
‐規制調和など事業環境改善
ベルギーのUCBのジャン-クリストフ・テリエCEOは18日、都内で来日記
者会見を行い、日本での事業展開について「他国と同じタイミングで上市
できるようになってきており、これからも足並みを揃えていきたい」と述
べ、新薬を海外と同時に開発・上市していく姿勢を強調した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry113171.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
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◆米FDA、乾癬治療薬の潰瘍性大腸炎への適応拡大を承認
https://www.yakuji.co.jp/entry113194.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/healthday-news
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■ Press Release Title List
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◆テックドクターとあすか製薬、ヘルスケアアプリ『4MOON』協力のもと、
月経困難症に関する共同研究開始のお知らせ
あすか製薬ホールディングス株式会社 [2024/09/24]
◆環境に配慮した医療用医薬品の包装変更に関する取り組みのお知らせ
あすか製薬ホールディングス株式会社 [2024/09/24]
◆抗体-薬物複合体パドセブ(TM)（エンホルツマブ ベドチン）
根治切除不能な尿路上皮癌に対する一次治療としてのペムブロリズマブ
との併用療法について日本で適応追加に関する承認を取得
アステラス製薬株式会社 [2024/09/24]
◆VYLOY(TM)（ゾルベツキシマブ） 局所進行性または転移性胃腺がん
および食道胃接合部腺がんに対する化学療法との併用として欧州で
承認取得
アステラス製薬株式会社 [2024/09/24]
◆「ロゼバラミン(R)筋注用25mg」（一般名：メコバラミン）について、
日本において筋萎縮性側索硬化症用剤として製造販売承認を取得
エーザイ株式会社 [2024/09/24]
◆抗がん剤「タスフィゴ(R)錠35mg」（一般名：タスルグラチニブコハク
酸塩） 日本においてFGFR2融合遺伝子を有する胆道がんに係る効能
・効果で製造販売承認を取得
エーザイ株式会社 [2024/09/24]
◆「Jnana Therapeutics社」の買収完了について
大塚製薬株式会社 [2024/09/24]
◆抗精神病薬「レキサルティ」 日本における効能追加の承認取得
について ‐”アルツハイマー型認知症に伴う焦燥感、易刺激性、
興奮に起因する、過活動又は攻撃的言動”について、国内初となる
適応症を取得‐
大塚製薬株式会社 [2024/09/24]
◆ループス腎炎治療薬「ルプキネス(R)」の製造販売承認を取得
大塚製薬株式会社 [2024/09/24]
◆大塚倉庫、富士フイルム富山化学の全国物流を受託
－医薬品の安定供給実現に向けて－
大塚ホールディングス株式会社 [2024/09/24]
◆MET阻害剤「ハイイータン(R)錠50mg」国内新発売のお知らせ
大塚ホールディングス株式会社 [2024/09/24]
◆糖尿病治療薬「マリゼブ(R)」製造販売承認の承継に関するお知らせ
キッセイ薬品工業株式会社 [2024/09/24]
◆RSウイルス感染症や予防法について正しく理解いただくための取り組み、
GSK、世界で初めての「RSウイルス感染症啓発週間」
グラクソ・スミスクライン株式会社 [2024/09/24]
◆執行役員の異動のお知らせ
住友ファーマ株式会社 [2024/09/24]
◆リバネス研究費「＆タウリン賞」の公募開始
‐タウリン研究の発展と若手研究者支援を促進‐
大正製薬株式会社 [2024/09/24]
◆2024年10月1日付 組織改定および主要人事に関するお知らせ
第一三共ヘルスケア株式会社 [2024/09/24]
◆エブリスディ、未発症の脊髄性筋萎縮症（SMA）に対する適応拡大、
および生後2カ月未満のSMA乳児に対する用法用量追加の承認取得
中外製薬株式会社 [2024/09/24]
◆「エコ・ファーストの約束」を更新
ライオン株式会社 [2024/09/24]
◆当社の日焼け止め製品に用いている色素に関するご案内
ロート製薬株式会社 [2024/09/24]
https://www.yakuji.co.jp/entry113231.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2024/09/24]
◆統計情報 令和６年社会福祉施設等調査及び介護サービス施設・事業所
調査へのご協力をお願いします
◆報道発表 麻薬・覚醒剤・大麻乱用防止運動の実施について
◆審議会等 「第280回原子爆弾被爆者医療分科会」の開催について
◆審議会等 薬事審議会 医療機器・体外診断薬部会（ペーパーレス）
を開催します
◆報道発表 食品中の放射性物質の検査結果について（１４１１報）
◆報道発表 「化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令の
一部を改正する政令」が閣議決定されました
◆報道発表 令和５年 移植実施施設における移植実施の辞退数等に関する
集計結果を公表します
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry113227.html
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■ ミクスOnline ニュース
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◆大塚製薬 東京2025世界陸上に協賛
陸上競技最高峰に挑むアスリートをサポート
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=77138
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
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◆お問合せ
https://www.yakuji.co.jp/contact
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