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YAKUJINIPPO Mail News 2024/10/28
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■ HEADLINE NEWS
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◆【厚労省】希少疾病薬の開発後押し‐日本人なしで承認申請可
厚生労働省は23日の通知で、希少疾病の医薬品の検証的試験について、
日本人患者を対象とした臨床試験成績なしに承認申請を行うことが可能な
場合を示した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry113888.html
◆【安定確保策会議】安定確保薬の区分見直し‐上位区分は生産促進要請
厚生労働省は21日の医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議で、
安定確保医薬品の見直しに関する論点を示した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry113890.html
◆【臨床研究部会】薬事承認実績など評価を‐中核病院の要件見直し
厚生科学審議会臨床研究部会は22日、医療法に基づく臨床研究中核病院
の承認要件見直しについて議論し、薬事承認までつなげた実績など、これ
までのような臨床研究の実施件数ではなく、「出口」を評価基準の一つに
するよう求める声が相次いだ。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry113893.html
◆【米J＆J グレッツァー氏】イノベ支援策の継続が重要
‐間接比較法、導入整備求める
米ジョンソン＆ジョンソンの医療用医薬品事業で医療政策責任者を務め
るクリストフ・グレッツァー氏は23日、都内で本紙の取材に応じ、27日の
衆議院議員総選挙の結果によって政権運営が不安定化した場合の産業への
影響について、「結果がどのようなものであれ、日本と共にパートナーと
なって今後の医療、国内の市場環境を良くすることに取り組んでいく姿勢
は変わらない」と話した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry113895.html
◆【JACDS】組織改編で「事務総長」廃止‐顧問にOTC協磯部理事長
日本チェーンドラッグストア協会（JACDS）は18日の定例会見で、同日
開催の理事会において規約の変更ならびに組織変更を決議したと発表した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry113898.html
◆動物病院に薬剤師職能拡大‐看護師の教育や業務管理も
地域薬局へ波及可能性
獣医療が専門化・多様化する中、動物病院で働く薬剤師という職能が新
たに登場してきた。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry113900.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】脳に働くビフィズス菌‐MCC1274配合
アリナミン製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry113880.html
◆【新製品】はちみつ風味を新発売‐「ヴイックス」シリーズから
大正製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry113883.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 無季言
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◆OTC販売、薬局でも積極的な取り組みを
https://www.yakuji.co.jp/entry113875.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 社説
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◆多様性定着しつつあるDgsショー
https://www.yakuji.co.jp/entry113878.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/9
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆11月21日に第281回医療・医薬品情報研究会
https://www.yakuji.co.jp/entry113907.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ Press Release Title List
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◆GSKのgepotidacin、成人および青年期女性を対象とした単純性尿路
感染症の治療薬の申請が米国FDAの優先審査として受理
グラクソ・スミスクライン株式会社 [2024/10/25]
◆プロゴルファーの竹田麗央選手とのスポンサー契約を締結
佐藤製薬株式会社 [2024/10/25]
◆CLDN6陽性固形がんに対して開発中のSAIL66、非臨床研究成果が
Journal for ImmunoTherapy of Cancerに掲載
中外製薬株式会社 [2024/10/24]
◆nipocalimab(ニポカリマブ)が青年期の全身型重症筋無力症患者さん
を対象とした第II／III相試験において持続的症状コントロールを示す
ヤンセン ファーマ株式会社 [2024/10/25]
◆トレムフィア(R)（一般名：グセルクマブ）、生物学的製剤未使用
および生物学的製剤抵抗性のクローン病および潰瘍性大腸炎患者さん
において、良好な結果を示す
ヤンセン ファーマ株式会社 [2024/10/25]
◆代表取締役社長交代のお知らせ
ユースキン製薬株式会社 [2024/10/25]
https://www.yakuji.co.jp/entry113921.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2024/10/25]
◆採用情報 採用情報（任期付職員（健康・生活衛生局難病対策課
移植医療対策推進室長補佐又は主査）募集情報）
◆審議会等 第111回社会保障審議会医療部会の開催について
◆その他 新型コロナウイルス感染症に関する報道発表資料を更新
しました
◆その他 インフルエンザ・新型コロナウイルス感染症の定点当たり
報告数の推移を更新しました
◆報道発表 インフルエンザの発生状況
◆報道発表 インフルエンザに関する報道発表資料を更新しました
◆その他 疾病・障害認定審査会 (感染症・予防接種審査分科会、
感染症・予防接種審査分科会新型コロナウイルス感染症予防接種
健康被害審査部会)
◆その他 随意契約に関する公示（令和３年度以降における厚生労働省
統合ネットワーク回線・機器に係る供給（設計・構築、テスト、導入、
運用、保守等）業務一式（7次NACCS接続編））
◆統計情報 「人口動態統計速報」令和６年８月分
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry113915.html
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■ ミクスOnline ニュース
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◆卸連・宮田会長 衆院選後の政権に関わらず
「従来の主張を粛々と進める」 25年度中間年改定は中断、廃止を
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=77312
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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■ 社告
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