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　YAKUJINIPPO Mail News 2024/11/15

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サイエンスブログ/生物製剤のターゲットとリード選択の精度を高める方法
患者由来モデル、機能アッセイ、バイオマーカー探索ツールの組み合わせを
採用し、生物製剤開発の複雑さをナビゲートする方法をご紹介
(株)Crown Bioscience&MBL
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■ HEADLINE NEWS
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　◆【医療薬学会年会】「GPSP省令で規定を」‐使用成績調査の患者同意

　　医薬品上市後の使用成績調査に対する倫理審査や患者同意をめぐり、
　アカデミア関係者から医薬品の製造販売後調査に関する実施基準である
　GPSP省令で「規定すべき」との意見が上がっている。

　詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry114199.html

　◆【クオールHD 中村社長】製薬事業「まだ道半ば」
　　‐新製品の供給遅れが課題

　　クオールホールディングスの中村敬社長は、2025年3月期中間
　決算説明会で重点施策に言及。

　詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry114202.html

　◆【参天製薬 伊藤社長】「ジクアスLX」出荷再開へ
　　‐防腐剤濃度低下、主要因ほぼ特定

　　参天製薬の伊藤毅社長兼CEOは7日にオンラインで開いた中間決算
　説明会で、5月から出荷停止中の角結膜疾患治療薬「ジクアスLX点眼
　液」について、早ければ2025年度中にも出荷を再開すると発表した。

　詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry114207.html

　◆【エーザイ】「レケンビ」フォロー800施設に
　　‐内藤CEO「さらなる拡大期に入る」

　　エーザイの内藤晴夫CEOは8日、都内で開いた2025年3月期中間
　決算説明会で、早期アルツハイマー病治療薬「レケンビ」（一般名：
　レカネマブ遺伝子組み換え）の国内治療体制について、初期投与施設が
　約600施設、6カ月以上の投与患者を近隣で投与するフォローアップ
　施設（認知症疾患医療センター、認知症診療医が在籍する病院、診療
　所）は800施設と明らかにした。

　詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry114204.html


　一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6


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■ 研修会 セミナー 催し物
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　◆12月11日に「第9回DIA再生医療製品・遺伝子治療用製品
　　シンポジウム」開催　DIA Japan
　　https://www.yakuji.co.jp/entry114229.html


　一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event


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■ Press Release Title List
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　◆IR優良企業賞2024において「IR優良企業奨励賞」を受賞
　　あすか製薬ホールディングス株式会社 [2024/11/14]

　◆製造販売承認書の点検計画及び進捗状況
　　トーアエイヨー株式会社 [2024/11/14]

　◆エポプロステノール静注用0.5mg/1.5mg「ヤンセン」（溶解液付）
　　自主回収のお知らせ
　　ヤンセン ファーマ株式会社 [2024/11/13]

　◆3歳までに口腔細菌叢の基盤が確立される乳幼児期の縦断研究から
　　口腔細菌叢の形成が進む時期を解明
　　ライオン株式会社 [2024/11/14]

　◆メンソレータム(R)「メルティクリームリップ」　“やみつき”の
　　秘密をデータで探る　‐また使いたくなる使い心地とは‐
　　ロート製薬株式会社 [2024/11/14]

　　https://www.yakuji.co.jp/entry114233.html

　★Press Release Title List：新製品

　　https://www.yakuji.co.jp/entry114232.html


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■ 行政情報リスト
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　厚生労働省

　[2024/11/14]

　◆その他　令和６年１１月１３日付幹部名簿

　◆審議会等　患者申出療養評価会議の開催について

　◆トピックス　【医療機関・地域関係者向け情報】
　　「夜間・休日ワンストップ窓口／希少言語に対応した
　　遠隔通訳サービス」 第３回オンライン説明会

　◆その他　令和６年度「医療安全推進週間」について

　詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry114275.html


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■ ミクスOnline ニュース
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　◆財務省　25年度薬価改定は全品目対象に実勢価改定を
　　市場拡大再算定含む全ルール適用　不採算は年末に検討
　　https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=77436

　※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。


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■ 社告
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　　返信はできません。

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