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YAKUJINIPPO Mail News 2025/02/18
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■ HEADLINE NEWS
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◆【製薬協政策研】EBP主導治験で“日本外し”
‐スピード、コストに課題
アジア主要6地域を含む新興バイオ企業（EBP）主導の国際共同治験への
日本の参加率が24.6％と、参加率が59.0％と最も高い韓国の半分以下であ
ることが、日本製薬工業協会医薬産業政策研究所の調査（主任研究員：東
宏氏）で明らかになった。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry115950.html
◆【PHCなど】初代T細胞培養で共同研究‐効率化と品質向上目指す
PHCは10日、カナダの再生医療商業化センターと患者から直接採取され
たT細胞（初代T細胞）の拡大培養プロセスを開発する共同研究を行うと発
表した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry115956.html
◆【ヤマトHD／アルフレッサ】新会社「マイメディカ」設立
‐運送事業者の健康管理
ヤマトホールディングスとアルフレッサは、自動車運送事業者の従業員
の管理と重症化予防に向けて、オンライン医療を中心としたサービスを提
供する新会社「MYMEDICA」（マイメディカ）を設立し、7日からサービス
を開始した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry115986.html
◆【日医 宮川常任理事】OTC類似薬の保険除外
‐「重大な危険」で容認せず
日本医師会の宮川政昭常任理事（薬事担当）は13日の定例会見で、社会
保険料の削減を目的としたOTC類似薬の保険適用除外とOTC医薬品化を進め
る動きについて、「重大な危険性が伴う」との懸念を示した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry115987.html
◆医療機関の倒産情報 2025年2月3日
医療法人社団昇渡会（埼玉県熊谷市万平町2丁目157番地4／理事長滝澤
大智氏）は2月3日午後5時、さいたま地方裁判所熊谷支部より破産手続き
の開始決定を受けた。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry115967.html
◆医療機関の倒産情報 2025年2月5日
医療法人福慈会（三重県名張市東町1901-1／理事長坂本長逸氏）は2月
5日、東京地方裁判所に自己破産を申請し、保全管理命令を受けた。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry115969.html
◆【SaMDサブフォーラム】保険通らなければ上場無理？‐CureApp
株式会社MICIN代表取締役CEO・日本医療ベンチャー協会理事の原聖吾氏
は、10日に開催されたSaMD産学官連携フォーラム第2部の総合討論で、
CureApp（キュアアップ）の佐竹社長からオープンにしていいという了承
を得ていると断ったうえで、同社は「現在承認申請している製品の保険が
通らなければ上場できないと言われているし、会社を存続すること自体も
考え直さなければいけないタイミングに来ていると聞いている」と述べた。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry115971.html
◆【新経済連盟】ネット販売の継続要求‐乱用薬販売規制で声明
新経済連盟は13日、三木谷浩史代表理事名で国会に提出された医薬品医
療機器等法改正法案に関するコメントを公表した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry115988.html
◆【政府】「指定乱用防止薬」を創設‐零売の原則禁止も明確化
薬機法改正法案を公表
政府が通常国会に提出した医薬品医療機器等法の改正法案の全文が公表
された。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry115990.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ おすすめ情報 ‐AD‐
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◆【NEC】臨床開発等の支援サービス開始へ
NEC
https://www.yakuji.co.jp/entry115833.html
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】「クレンジングミルク」と「ジェルウォッシュ」を販売開始
‐「matsukiyo W／M AAA」のプレシャスソリューションシリーズから
マツキヨココカラ＆カンパニー
https://www.yakuji.co.jp/entry115978.html
◆【新製品】PBのサプリ展開スタート‐5-ALAなど発売
日本調剤
https://www.yakuji.co.jp/entry115979.html
◆【新製品】「クリアシスト」を刷新‐足下の消臭効果1.5倍に
井藤漢方製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry115981.html
◆【新製品】フェムケア新ブランド創設‐デリケート部位洗浄剤発売
ロート製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry115983.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 無季言
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◆ブータンの若者幸福度急減と市販薬乱用問題との共通点
https://www.yakuji.co.jp/entry115977.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆3月12日に病院薬剤師向けがん分析ツールに関する
無料オンラインセミナー開催 JMDC
https://www.yakuji.co.jp/entry115999.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ Press Release Title List
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◆現代人の4割は姿勢が「逆進化」中？うち6割は「肩こり痛」の実態
が判明 スマートフォン・パソコン使用時の姿勢の実態を解熱鎮痛薬
ブランド『EVE（イブ）』が調査 「現代人の姿勢、逆進化中？」
をテーマに、結果やチェックリストを公開
エスエス製薬株式会社 [2025/02/17]
◆米国食品医薬品局がDeciphera社の腱滑膜巨細胞腫（TGCT）治療薬
ROMVIMZA(TM)（vimseltinib）を承認
小野薬品工業株式会社 [2025/02/17]
◆「キリン・ソーシャルファイナンス・フレームワーク」策定のお知らせ
キリンホールディングス株式会社 [2025/02/14]
◆ジェネリック医薬品1成分1品目の製造販売承認を取得
沢井製薬株式会社 [2025/02/17]
◆CDP2024「気候変動」分野において最高評価となるAリストに選定
住友ファーマ株式会社 [2025/02/17]
◆選択的DPP-4阻害剤/SGLT2阻害剤 配合剤「カナリア(R)配合OD錠」
剤形追加承認を取得～国内初のDPP-4阻害剤/SGLT2阻害剤 配合剤
のOD錠～
田辺三菱製薬株式会社 [2025/02/17]
◆NEMLUVIOに関するガルデルマ社の発表について（中等症から重症
のアトピー性皮膚炎および結節性痒疹に対する欧州承認）
中外製薬株式会社 [2025/02/17]
◆レナリドミドカプセル2.5mg「FNK」・同5mg「FNK」の協業及び製造
販売承認取得について
日本化薬株式会社 [2025/02/17]
◆製造販売承認取得(オーソライズド・ジェネリック製品)に関する
お知らせ
日本ケミファ株式会社 [2025/02/17]
◆CDP「気候変動」「水セキュリティ」分野で「A-（Aマイナス）」
評価を獲得
日本新薬株式会社 [2025/02/17]
◆ダラキューロ(R)配合皮下注、高リスクのくすぶり型多発性骨髄腫
に係る製造販売承認事項一部変更承認を申請
ヤンセン ファーマ株式会社 [2025/02/14]
https://www.yakuji.co.jp/entry116010.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry116012.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2025/02/17]
◆審議会等 第12回社会保障審議会統計分科会 疾病、傷害及び死因分類
部会開催案内（オンライン会議）
◆審議会等 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第20回）
資料
◆審議会等 薬事審議会 血液事業部会（ペーパーレス）を開催します
◆審議会等 第40回厚生科学審議会 臨床研究部会 開催案内
◆審議会等 第４回機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する
小委員会（第１小委員会）（Web会議）を開催します。（開催案内）
◆その他 帯状疱疹ワクチン
◆その他 公募公示（令和７年度呼吸用保護具の性能の確保のための
買取り試験事業）
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry115997.html
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■ ミクスOnline ニュース
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◆バイエル薬品 ケレンディアで慢性心不全の適応追加を申請
P3はLVEF40％以上の心不全患者対象に実施
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=77893
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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返信はできません。
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