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YAKUJINIPPO Mail News 2025/04/01
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【いよいよ来週9日開幕】CPHI Japan & ファーマIT 2025 (来場登録受付中)
793社が約6,900の製品を出展！低分子からバイオまで創薬、開発、製造と
DXをテーマとしたイベントを同時開催。世界60ヵ国から3万人が来場予定。
＜CPHI Japan 最新情報＞
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■ HEADLINE NEWS
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◆【第一三共HC】1日3回の歯磨き啓発‐街中に体験スポット設置
第一三共ヘルスケアは、歯周病予防ブランド「クリーンデンタル」が40
周年を迎えたことを受け、「語ろう！ハミガキプロジェクト」を始動した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry116912.html
◆【科研製薬】乾癬治療薬候補を導入‐国際共同第III相を実施中
科研製薬は25日、複数の炎症性サイトカインのシグナル伝達を阻害する
治療薬として米アルミスが開発している「ESK-001」を日本に導入すると
発表した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry116919.html
◆【PMDA事業報告会】CROが過剰品質要因に‐医療機関から多数の意見
医薬品医療機器総合機構（PMDA）の治験エコシステム導入推進事業成果
報告会が24日にオンライン上で開催され、国内治験でのみ生じている課題
や非効率な課題について、医療機関から「CROの関与によるオーバークオ
リティな対応」を問題視する意見が多数上がったことが公表された。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry116985.html
◆【徳島県】長生堂製薬に業務停止32日‐抗菌薬14品目は命令除外
徳島県は27日、承認事項と異なる不正製造、製造・品質の管理体制の不
備などが確認されたとして、長生堂製薬に対し、医薬品医療機器等法に基
づき抗菌薬専門の川内工場（徳島県）に対する28日から4月28日までの32
日間の業務停止命令、同工場と第一種医薬品製造販売業（本社：徳島県）
に対する業務改善命令を行ったと発表した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry116986.html
◆【キッセイ薬品】希少疾病・難病領域の活動強化
‐「レアディジーズ統括部」に再編
キッセイ薬品は、希少疾病・難病領域の営業や学術活動を強化するため、
4月1日付で医薬営業本部にあるレアディジーズプロジェクトを「レアディ
ジーズ統括部」に再編する。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry116981.html
◆【薬事日報調査】薬機法改正対応に不安の声‐GMP調査人員不足苦しく
各都道府県で業務逼迫
医薬品医療機器等法改正による都道府県業務への影響について、本紙が
各都道府県の薬務主管課に調査を行ったところ、「人員不足で適切に監視
指導できるか不安」との声が相次いだ。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry116987.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】「マイティア」から新製品‐ブリモニジン酒石酸塩配合
千寿製薬、第一三共ヘルスケア
https://www.yakuji.co.jp/entry116971.html
◆【新製品】ボディにも使える「メゾンレクシア ピーリング ハーブス」
を5月12日に新発売‐ハーブピーリングで、つるり、なめらかな肌へ
メゾンレクシア
https://www.yakuji.co.jp/entry116945.html
◆【新製品】グローバルPBポリュバリアシリーズから
「matsukiyo ポリュバリア フェイシャルマスク」が新登場
‐話題の美容成分を配合した、なりたい肌別に選べるシートマスク3種
を販売開始 マツキヨココカラ＆カンパニー
https://www.yakuji.co.jp/entry116950.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆「CDXO」新設‐デジタル戦略の最高責任者 協和キリン
https://www.yakuji.co.jp/entry116965.html
◆AMED新理事長に中釜斉氏 政府
https://www.yakuji.co.jp/entry116974.html
◆【人事】24日付 クラシエ薬品
https://www.yakuji.co.jp/entry116968.html
◆【人事】24日付 クラシエ
https://www.yakuji.co.jp/entry116969.html
◆新社長に高橋氏 クラシエ薬品
https://www.yakuji.co.jp/entry116970.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆市販類似薬の保険適用除外と花粉症対策の現状
https://www.yakuji.co.jp/entry116963.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆4月18日にレギュラトリーサイエンスエキスパート研修会専門コース
をウェブ開催 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
https://www.yakuji.co.jp/entry116961.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ 薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
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◆日本薬剤師研修センター 研修会 2025/04
https://www.yakuji.co.jp/entry116350.html
◆日本プライマリ・ケア連合学会 研修会 2025/05
https://www.yakuji.co.jp/entry116935.html
◆京都薬科大学 研修会 2025/06-2025/07
https://www.yakuji.co.jp/entry116937.html
◆京都薬科大学 研修会 2025/06-2026/02
https://www.yakuji.co.jp/entry116940.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/37
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■ Press Release Title List
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◆人事異動ならびに組織改編
エーザイ株式会社 [2025/03/28]
◆IgA腎症治療薬「シベプレンリマブ」米国FDAに生物学的製剤承認
（BLA）を申請
大塚製薬株式会社 [2025/03/31]
◆株式会社ジェイ・オー・ファーマ、脱炭素社会の実現に向け、
再生可能エネルギー由来の電力を導入
大塚ホールディングス株式会社 [2025/03/31]
◆役員人事のお知らせ
大塚ホールディングス株式会社 [2025/03/28]
◆リボルナバイオサイエンス社と中枢神経領域におけるRNA標的低分子
医薬品の創製に向けた創薬提携契約を締結
小野薬品工業株式会社 [2025/03/31]
◆ブリストル マイヤーズ スクイブ、欧州医薬品委員会より複数の固形
がんを適応症とするオプジーボ(R)皮下注製剤に関する肯定的な見解
を受ける
小野薬品工業株式会社 [2025/03/31]
◆ブリストル マイヤーズ スクイブ、欧州医薬品委員会より、
PD-L1発現レベルが1%以上の切除可能な非小細胞肺がん患者の、
オプジーボと化学療法の併用療法による術前補助療法と、それに続く
術後のオプジーボによる術後補助療法の周術期療法に関する肯定的な
見解を受ける
小野薬品工業株式会社 [2025/03/31]
◆GnRHアンタゴニスト「リンザゴリクス」の子宮内膜症を対象とした
第III相臨床試験開始のお知らせ
キッセイ薬品工業株式会社 [2025/03/31]
◆小児の近視の進行抑制を目的とした治療剤「Ryjunea(R)」が欧州で
医薬品委員会の承認勧告を受領
参天製薬株式会社 [2025/03/31]
◆監査等委員会設置会社への移行に関するお知らせ
住友ファーマ株式会社 [2025/03/28]
◆子会社の株式譲渡に関するお知らせ
住友ファーマ株式会社 [2025/03/28]
◆企業従業員の健康管理のため、「内臓脂肪減少プログラム」を開始
～日本初の内臓脂肪減少薬「アライ」を活用し、健康経営をサポート～
大正製薬株式会社 [2025/03/31]
◆当社の論文が「WILEY」Top Cited Articleに選出
株式会社ツムラ [2025/03/28]
◆米国カリフォルニアに新たなR&D拠点開設
コーポレートR&Dのグローバル化を促進
テルモ株式会社 [2025/03/31]
◆ノバルティスの経口薬ファビハルタ(R)、C3腎症に対して承認された
最初で唯一の治療薬として3つ目のFDA承認を取得
ノバルティス ファーマ株式会社 [2025/03/31]
◆三菱ケミカル小名浜工場および新菱いわき工場における製品の順次
生産終了について
三菱ケミカルグループ株式会社 [2025/03/31]
◆ユニバーサル・スタジオ・ジャパン×ヤクルト
イベントパートナーシップを締結
株式会社ヤクルト本社 [2025/03/31]
https://www.yakuji.co.jp/entry117006.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry117007.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2025/03/31]
◆採用情報 総合職（化学・生物・薬学）（薬学系）
◆その他 国家試験合格発表（速報）
◆報道発表 令和６年度厚生労働科学特別研究事業 「ドラッグ・ロス
の実態調査と解決手段の構築」研究班の整理結果を公表します
◆その他 食品中の放射性物質に関する「検査計画、出荷制限等の品目
・区域の設定・解除の考え方」の改正
◆審議会等 第28回社会保障審議会資金運用部会（ペーパーレス）資料
◆政策分野 最近の調剤医療費（電算処理分）の動向 令和6年度11月号
◆政策分野 最近の医科医療費（電算処理分）の動向 令和6年度11月号
◆政策分野 最近の医療費の動向-MEDIAS-令和6年度11月号
◆政策分野 最近の歯科医療費（電算処理分）の動向 令和6年度11月号
◆統計情報 医薬品・医療機器産業実態調査
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry116990.html
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■ ミクスOnline ニュース
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◆大阪地裁 日本新薬に9399万円支払い命じる
ウプトラビ物質特許発明者による職務発明対価訴訟一審判決
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=78114
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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※本メールは配信専用のメールアドレスにて送信を行っておりますので
返信はできません。
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◆お問合せ
https://www.yakuji.co.jp/contact
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発行： 株式会社薬事日報社
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