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YAKUJINIPPO Mail News 2025/04/10
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【PMDA審査担当が解説】 4/24開催セミナーのご案内（申込受付終了間近）
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▼再生医療等製品における承認申請・審査（品質・非臨床・臨床試験）と
当局の要求事項／考え方
≫ https://www.science-t.com/seminar/C250402html
・第1部「再生医療等製品の品質審査と課題」
医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部 國枝章義 氏
・第2部「承認取得にむけた非臨床・臨床試験と条件付き承認申請戦略」
(株)アールピーエム／自治医科大学 久米晃啓 氏
〔元 医薬品医療機器総合機構 主任専門員〕
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■ HEADLINE NEWS
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◆【日病薬】病棟業務立ち上げなど成果‐向上加算、出向先に初調査
日本病院薬剤師会は、基幹病院から地域病院に薬剤師出向した場合、算
定が可能となる「薬剤業務向上加算」の出向先施設を対象とした初の調査
を実施した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry117217.html
◆【3党協議】維新が後発品加算廃止要求‐OTC類似薬はゼロ回答
自民党、公明党、日本維新の会の3党による社会保障に関する協議が3日
に行われ、医療費削減に向け、維新が後発品調剤体制加算と一般名処方加
算の廃止を求めた。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry117215.html
◆【PMDA】競合品目選定で考え方‐臨床的位置づけを優先
医薬品医療機器総合機構（PMDA）審査センターは3日、医薬品等の承認
審査における競合品目選定の基本的考え方に関する事務連絡を発出した。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry117219.html
◆【衆院厚労委員会】薬機法改正案の審議開始‐指定乱用薬販売など質疑
医薬品医療機器等法（薬機法）改正案が4日の衆議院厚生労働委員会で
審議入りした。
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry117212.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/6
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■ 医療機器・化粧品
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◆一般社団法人 日本医療機器学会 発展の歴史と今後の方向
‐高階 雅紀理事長に聞く【その1】
https://www.yakuji.co.jp/entry117181.html
◆医療機関の倒産情報 2025年3月27日
https://www.yakuji.co.jp/entry117233.html
◆【シスメックス】ケニアに3月、現地法人を設立
‐東アフリカでの事業基盤を強化
https://www.yakuji.co.jp/entry117239.html
◆【HORIBAグループ】ハタラクエールで「最良福利法人（総合）」を受賞
https://www.yakuji.co.jp/entry117241.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/nuovo
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■ 新薬・新製品情報
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◆【新製品】有効成分を追加・増量‐「スパークユンケルα」 佐藤製薬
https://www.yakuji.co.jp/entry117205.html
◆【新製品】新形状の大型磁石‐「ピップエレキバン」から ピップ
https://www.yakuji.co.jp/entry117207.html
◆【新製品】「VisualAID -ERCPプランニング-」を発売
‐X線透視下での内視鏡検査・治療を支援 富士フイルム
https://www.yakuji.co.jp/entry117231.html
◆【新製品】X線画像診断システム「CALNEO Beyond」
‐新機能搭載モデルを6月に発売へ 富士フイルム
https://www.yakuji.co.jp/entry117235.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/13
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■ 人事・組織
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◆中川氏が社長に就任 シオノギヘルスケア
https://www.yakuji.co.jp/entry117203.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/12
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■ 無季言
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◆調査報告書の意義
https://www.yakuji.co.jp/entry117202.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/8
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■ 訃報
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◆【訃報】折目光司氏（PALTAC元社長）死去
https://www.yakuji.co.jp/entry117210.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/35
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■ 研修会 セミナー 催し物
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◆5月22～23日に「第14回 DIAプロジェクトマネジメント
・トレーニングコース」開催 ディー・アイ・エー・ジャパン
https://www.yakuji.co.jp/entry117229.html
一覧： https://www.yakuji.co.jp/entrycategory/event
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■ Press Release Title List
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◆グラム陰性菌感染症治療薬セフィデロコルの良好な臨床効果を示す
欧州地域におけるリアルワールドデータのESCMID Global 2025での
発表について
塩野義製薬株式会社 [2025/04/08]
◆2025年度 ニチバン バトルウィン(TM)テーピングセミナー開催
専門家と一緒に正しいテーピングの巻き方を習得できる
ニチバン株式会社 [2025/04/09]
https://www.yakuji.co.jp/entry117250.html
★Press Release Title List：新製品
https://www.yakuji.co.jp/entry117249.html
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■ 行政情報リスト
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厚生労働省
[2025/04/09]
◆その他 国民健康保険における保健事業のあり方に関する調査研究等
事業（令和６年度事業）
◆その他 がん予防のページを新設しました
◆統計情報 無歯科医地区等調査：令和４年度調査の概況
詳細： https://www.yakuji.co.jp/entry117277.html
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■ ミクスOnline ニュース
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◆PhRMA・トムセン委員長 26年度薬価改定
特許期間中の薬価維持が「トッププライオリティ」
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=78170
※株式会社ミクスのウェブサイトへ移動します。
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